Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prasugrellel
Krka d.d.,
B01AC22
prasugrel
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 03 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 04 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 05 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 06 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 07 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Efient 5 mg filmtabletta - EU/1/08/503; PRASUGREL TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23365; PRASUGREL KRKA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23460; SIGRADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23461; PRASILLT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23459
Generikus
2018-08-23
(Többnyelvű: HU+SI) Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Eliskardia 5 mg filmtabletta Eliskardia 10 mg filmtabletta prazugrel Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eliskardia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eliskardia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eliskardia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eliskardia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Eliskardia és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Eliskardia, amely prazugrel nevű hatóanyagot tartalmaz, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek, amelyek a vérben keringenek. Amikor az ér károsodást szenved – például átvágásra kerül – a vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a véralvadék (trombus) képzésében. Ezért a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú érben (verőerekben) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel elzárhatják a vérellátást, ami szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A szívet ellátó verőerekben kialakuló véralvadékok cs Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Eliskardia 5 mg filmtabletta Eliskardia 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg vagy 10 mg prazugrel filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 5mg filmtabletta 1,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. 0,28 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. 10 mg filmtabletta 3,0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. 0,56 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg filmtabletta: halvány barnás-sárga, ovális, domború filmtabletta, mérete: 8,5 mm × 4,5 mm. 10 mg filmtabletta: rózsaszín, ovális, enyhén domború filmtabletta, mérete: 10,5 mm × 5,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Eliskardia acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva az atherothrombotikus események prevenciójára javallott akut koronária szindrómában (azaz instabil angina pectoris, ST-eleváció nélküli myocardialis infarctusban [IA/NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctusban [STEMI]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik primer- vagy halasztott perkután koronária intervencióban (PCI) részesülnek. További információkért lásd az 5.1 pontot. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Az Eliskardia-kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adaggal kell elkezdeni, majd napi egyszeri 10 mg-os adaggal kell folytatni. IA/NSTEMI-ben szenvedő betegek esetében, amikor a koronária angiográfiát a kórházi felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő adag csak a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontok). Az Eliskardia-t kapó betegeknek acetilszalicilsavat is szedniük kell naponta (75-325 mg-ot). A PCI-vel kezelt, akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél bármely thrombocyta-aggregációt gátló szer, többek között az Eliskardia szedésének idő előtti leállítása növelheti a thrombosis, myocardialis infarctus (MI) vagy a halálos kimenetel kockázatát, a beteg alapbetegsége mi Прочитајте комплетан документ