Elfonis

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

moksifloksacin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

S01AE07

INN (Међународно име):

moksifloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 7090792

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-27

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ELFONIS
®
, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML
INN: MOKSIFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Elfonisi čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Elfonis
3.
Kako se primenjuje lek Elfonis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Elfonis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ELFONIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Elfonis sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada
grupi antibiotika poznatijih kao
fluorohinoloni.
Lek Elfonis je namenjen lečenju infekcija oka (konjunktivitis),
izazvanih bakterijama osetljivim na
moksifloksacin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ELFONIS
LEK ELFONIS NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na moksifloksacin, ostale lekove iz
grupe hinolona, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja
leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Kada uzimate lek Elfonis posebno vodite računa:

ako se kod Vas javi alergijska reakcija (reakcija preosetljivosti) na
lek Elfonis (pogledajte takođe
odeljak 4), jer u tom slučaju treba odmah da prekinete primenu leka;

ako nosite kontaktna sočiva – prestanite sa nošenjem kontaktnih
sočiva ako imate bilo kakve znake
ili simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočare. Nemojte
koristiti sočiva sve dok Vam ne
prođu znaci i

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Elfonis
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL
INN: moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 5,45 mg moksifloksacin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 5,00 mg moksifloksacina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar rastvor, zelenkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna terapija purulentnog bakterijskog konjunktivitisa, izazvanog
sojevima osetljivim na moksifloksacin
(videti odeljke 4.4 i 5.1).
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Isključivo za okularnu primenu. Nije namenjeno za primenu u vidu
injekcije.
Elfonis, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor, ne treba davati
subkonjunktivalno, injekcijom, niti primeniti direktno
u prednju očnu komoru.
Upotreba kod odraslih, uključujući i starije osobe (≥ 65 godina)
Doza je jedna kap u obolelo oko/oči, 3 puta dnevno.
Stanje se obično poboljša u roku od 5 dana, a lečenje zatim treba
nastaviti još 2-3 dana. Ukoliko nema
vidnog poboljšanja unutar 5 dana od početka terapije, dijagnozu
i/ili lečenje je potrebno preispitati. Trajanje
lečenja zavisi od težine infekcije i od kliničkog i bakteriološkog
toka infekcije.
Pedijatrijska populacija
Nije potrebno podešavanje doze.
Primena kod oštećene funkcije jetre i bubrega
Nije potrebno podešavanje doze.
Da bi se izbegla kontaminacija vrha kapaljke, kao i samog rastvora,
mora se voditi računa da se vrhom
kapaljke na bočici ne dodirnu kapci, okolni delovi lica ili druge
površine.
2 od 8
Kako bi se, nakon primene kapi, sprečila resorpcija leka kroz nazalnu
mukozu, posebno kod novorođenčadi i
dece, nazolakrimalne kanale treba pritisnuti prstima i tako ih držati
zatvorene tokom 2 do 3 minuta.
Ukoliko je, po otvaranju bočice, sigurnosni prsten (koji je indikator
da li je bočica otvarana) olabavljen, treba
ga ukloniti pre primene ovog leka.
Ako se koristi više od jednog oft