Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril-maleát; lercanidipine
Krka d.d.,
C09BB02
enalapril male miners; lercanidipine
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 13 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 14 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 15 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 16 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 17 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 18 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 20 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 21 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 22 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 23 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22528 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LERCATON PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21086; CORIPREN 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21089
Generikus
2013-08-06
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Elernap 20 mg/10 mg filmtabletta enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elernap 20 mg/10 mg filmtabletta (továbbiakban: Elernap) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elernap szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Elernap-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elernap-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Elernap és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Elernap két vérnyomást csökkentő készítmény, egy ACE-gátló (enalapril) és egy kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin) fix kombinációja. Az Elernap-ot a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nem kontrollálható megfelelően 20 mg enalaprillel önmagában. Az Elernap nem alkalmazható a magas vérnyomás (hipertónia) kezdeti kezelésére. 2. Tudnivalók az Elernap szedése előtt Ne szedje az Elernap-ot: - ha allergiás az enalaprilra vagy a lerkanidipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha bármikor allergiás reakciót tapasztalt olyan típusú gyógyszerekre, m Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Elernap 20 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 10 mg lerkanidipin-hidrokloridot (megfelel 9,44 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát 307 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta; átmérője: 10 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Essentialis hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása 20 mg enalapril-monoterápiával nem kontrollálható megfelelően. A fix kombinációs Elernap 20 mg/10 mg filmtabletta nem használható a magasvérnyomás-betegség kezdeti kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a 20 mg enalapril-monoterápiával nem kontrollálható megfelelően, vagy magasabb dózisig titrált enalapril-monoterápia alkalmazható, vagy a beteg átállítható Elernap 20 mg/10 mg filmtablettára. Az összetevők adagjainak egyénre szabott beállítása javasolható. Ha ez klinikai szempontból helyénvaló, megfontolható a közvetlen átváltás monoterápiáról a fix kombinációra. Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, legalább 15 perccel étkezés előtt bevéve. Speciális betegcsoportok Idősek A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell meghatározni (lásd 4.4 pont – „Vesekárosodás”). Vesekárosodás Az Elernap ellenjavallt súlyos veseműködési zavarában (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, vagy hemodializált betegek esetében (lásd a 4.3 és 4.4 pont). Enyhe-közepes fokú (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) veseműködési zavarban szenvedő betegek kezelésének megkezdésekor különös körültekintés szükséges. OGYÉI/52343/2021 2 Májkárosodás Az Elernap ellenjavallt súlyos májműködési Прочитајте комплетан документ