ELEKTRA

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Enalapril e diuretici

Доступно од:

EG S.P.A.

АТЦ код:

C09BA02

INN (Међународно име):

Enalapril and diuretics

Јединице у пакету:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "20 MG

Класа:

M

Терапеутска област:

Enalapril e diuretici

Резиме производа:

037378054 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378041 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378130 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378066 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378092 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378116 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378039 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378078 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378015 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378027 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378104 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378128 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037378080 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELEKTRA 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
Enalapril maleato/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è ELEKTRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ELEKTRA
3. Come prendere ELEKTRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ELEKTRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ELEKTRA E A COSA SERVE
Elektra viene usato per trattare la pressione alta (ipertensione
essenziale).
Questo medicinale contiene due principi attivi: enalapril_ e
_idroclorotiazide.
-
L’enalapril appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori). Gli
ACE-inibitori
agiscono rilassando i vasi sanguigni rendendo così più facile il
passaggio del
sangue attraverso di essi. Gli ACE-inibitori vengono impiegati per
trattare la
pressione alta (ipertensione).
-
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
diuretici
(prodotti medicinali con effetto diuretico). I diuretici aiutano i
reni a produrre
più
urina.
Essi
vengono
impiegati
per
trattare
la
pressione
alta
(ipertensione).
ELEKTRA trova indicazione in pazienti la cui pressione arteriosa non
viene
adeguatamente controllata con enalapril o idroclorotiazide quando
somministrati
da soli. È pertanto consigliabile impiegare prima altri medicinali
che contengono
solo un principio attivo.
2. COSA DEVE SAPE

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELEKTRA 20 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 122,16 mg di lattosio monoidrato e 2,792 di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde di colore bianco, piatte con bordo smussato e con
tacca su di
un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa (20 mg di enalapril maleato/12,5 mg di
idroclorotiazide) trova indicazione in pazienti la cui pressione
arteriosa non viene
adeguatamente controllata con enalapril maleato o idroclorotiazide
quando
somministrati da soli.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio di enalapril maleato/idroclorotiazide 20 mg/12.5 mg deve
essere
innanzi tutto determinato sulla base della risposta al componente
enalapril
maleato dell’associazione. È consigliabile l’aggiustamento
individuale del
dosaggio con entrambi i principi attivi. Quando appropriato sotto il
profilo clinico
si consideri il passaggio diretto dalla monoterapia alla terapia con
combinazione
a dose fissa.
_Ipertensione essenziale_
La dose abituale equivale a una compressa al giorno.
Le compresse possono essere prese indipendentemente dall’assunzione
di cibo.
_Terapia diuretica precedente_
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il trattamento con diuretici deve essere sospeso 2-3 g