Eko 1 mg/ml Gotas auriculares, solução

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Dexametasona

Доступно од:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

АТЦ код:

S02BA06

INN (Међународно име):

Dexamethasone

Дозирање:

1 mg/ml

Фармацеутски облик:

Gotas auriculares, solução

Састав:

Dexametasona, fosfato sódico 1.09 mg/ml

Пут администрације:

Uso auricular

Јединице у пакету:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Класа:

14.2 - Produtos para aplicação no ouvido

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

dexamethasone

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5185962 CNPEM: 50118722 CHNM: 10096586 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2009-03-31

Информативни летак

APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Eko 1 mg/ml gotas auriculares, solução
Fosfato de dexametasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Eko e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Eko
3.
Como utilizar Eko
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Eko
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Eko e para que é utilizado
Eko é um medicamento para aplicação no ouvido.
Eko
é
utilizado
como
adjuvante
(auxiliar)
no
tratamento
de
otites
externas,
juntamente com um antibiótico tópico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Eko
Não utilize Eko
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato de dexametasona, ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Em caso de perfuração do tímpano (membrana existente na
profundidade do canal
auditivo, que separa o ouvido externo do ouvido médio).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Eko.
Caso não esteja assegurada a integridade do tímpano.
Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras
perturbações visuais.
Outros medicamentos e Eko
Informe o seu médico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente ou se vier
a utilizar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Eko e o seu médico
poderá
querer monitorizá-los
cuidadosamente
se
estiver
a
tomá-los

Карактеристике производа

APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Eko 1 mg/ml gotas auriculares, solução.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fosfato de Dexametasona a 1 mg/ml (sob a forma de Fosfato de
Dexametasona e
Sódio).
Excipientes com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio: 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, solução.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Eko 1 mg/ml gotas auriculares, solução está indicado como adjuvante
no tratamento
de otites externas, com tímpano fechado, em associação com um
antibiótico tópico.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia de Eko, gotas auriculares, e a duração da terapêutica
devem ser
instituídas, pelo médico, caso a caso.
Adultos:
A posologia habitual é de 3 a 4 gotas, instiladas no ouvido afetado,
2 a 3 vezes ao
dia.
População pediátrica:
Nas crianças, dos 6 meses aos 12 anos de idade, a posologia habitual
é de 4 gotas
por dia, repartidas em duas administrações, durante 7 a 10 dias.
Modo de administração:
A fim de evitar o contacto da solução fria com o ouvido, aquecer o
frasco entre as
mãos antes de administrar.
Para facilitar a administração, deve-se inclinar a cabeça para o
lado oposto ao ouvido
afetado, instilar o número de gotas prescrito, e manter a posição
durante 10 a 15
minutos.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa (fosfato de dexametasona), ou
a qualquer dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Em caso de perfuração do tímpano.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Como precaução, deve-se garantir a integridade do tímpano antes da
administração.
Em caso de o tímpano se encontrar danificado, a administração
intra-auricular
poderá levar ao contacto do produto com as estruturas do ouvido
médio, causando
efeitos adversos a este nível.
O tratamento deve ser reavaliado em caso de persistência ou
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