EGITIM 10MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

16227 EZETIMIB

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

АТЦ код:

C10AX09

INN (Међународно име):

16227 EZETIMIB

Дозирање:

10MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

EZETIMIB

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0243470 Velikost balení: 80(8X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181295 Velikost balení: 60(6X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181296 Velikost balení: 90(9X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243471 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181294 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2012-05-23

Информативни летак

Strana 1 (celkem 6)
Sp. zn. sukls110741/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EGITIM 10 MG TABLETY
ezetimibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Egitim a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Egitim užívat
3.
Jak se Egitim užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Egitim uchovávat
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE EGITIM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Egitim je léčivý přípravek užívaný ke snižování
zvýšených hladin cholesterolu.
Egitim snižuje hladiny celkového cholesterolu, "špatného"
cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových
látek nazývaných triglyceridy v krvi. Egitim navíc zvyšuje
hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL
cholesterolu).
Egitim snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím
traktu.
Egitim zesiluje cholesterol snižující účinek statinů, skupiny
léků, které snižují cholesterol vytvářený
Vaším tělem.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v
krevním řečišti. Celkový cholesterol se
skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol,
protože se může usazovat ve stěnách tepen a
tvořit tam pláty. Časem může nahromaděn�

Карактеристике производа

Strana 1 (celkem 18)
Sp. zn. sukls308237/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EGITIM 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, se stylizovaným E na jedné straně a
s kódem 612 na druhé straně tablety. Průměr tablety je
přibližně 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_Primární hypercholesterol_
_emie _
Egitim podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je
indikován jako přídatná terapie
k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo
nefamiliární) hypercholesterolemií, u
kterých není dostatečná odpověď na léčbu samotným statinem.
Egitim v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě u
pacientů s primární (heterozygotní
familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých je
statin považován za nevhodný nebo
není tolerován.
_Prevence kardiovaskulárních příhod _
_ _
Egitim je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních
příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou
chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního
syndromu (AKS), a to je-li přidán k již
probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání
zahájeno zároveň se statinem.
_ _
_Homozygotní familiární hypercholesterol_
_emie (HoFH) _
Egitim podávaný spolu se statinem je indikován jako přídatná
terapie k dietě u pacientů s HoFH.
Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí
v této dietě pokračovat i během léčby
přípravkem Egitim.
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Egitim 10 mg denně.
Strana 2 (celkem 18)
Pokud je Egitim přidán ke statinu, mělo by se pokračovat v
podávání buď indikované