EFUDIX 5 %, crème

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

fluorouracile 5

Доступно од:

VIATRIS MEDICAL

АТЦ код:

D Dermatologie

INN (Међународно име):

fluorouracile 5

Дозирање:

5,000 g

Фармацеутски облик:

Crème

Састав:

pour 100 g de crème > fluorouracile 5,000 g

Пут администрације:

cutanée

Јединице у пакету:

1 tube(s) aluminium verni de 20 g

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIMETABOLITE PAR VOIE CUTANEE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique - ANTIMETABOLITE PAR VOIE CUTANEE- code ATC : D. DermatologieCe médicament est utilisé dans certaines maladies de la peau.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1997-08-07

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
EFUDIX 5 %, crème
Fluorouracile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFUDIX 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EFUDIX
5 %, crème ?
3. Comment utiliser EFUDIX 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFUDIX 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFUDIX 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIMETABOLITE PAR VOIE CUTANEE- code
ATC : D. Dermatologie
Ce médicament est utilisé dans certaines maladies de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EFUDIX
5 %, crème
N’utilisez jamais EFUDIX 5 %, crème :
·
en cas d’allergie connue à ce produit ou à l’un des composants,
·
en association avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique
« Utilisation avec d’autres médicaments
»,
·
pendant la grossesse et l’allaitement,
·
en cas de déficit connu en une enzyme clef impliquée dans le
métabolisme et l’élimination du fluorouracile
appelé dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD),
·
si vous êtes sous certains traitements anti-herpétiques

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFUDIX 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorouracile
......................................................................................................................
5,000 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients à effet notoire : propylène glycol, alcool stéarylique,
parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Kératoses préépithéliomateuses.
·
Maladie de Bowen - érythroplasie de Queyrat: lorsque la chirurgie est
impossible, ce traitement peut être
utilisé mais le contrôle de la guérison doit être effectué.
·
Condylomes génitaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant toute application, il convient de s'assurer de la nature exacte
de la lésion à traiter : il pourra être
nécessaire d'effectuer une biopsie.
En principe, une à deux applications par jour en couche mince et en
petite quantité, exclusivement sur les
lésions.
L'application sur la peau saine doit être évitée.
Le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs semaines (3 à 4
en moyenne), sous surveillance médicale.
Devant la persistance d'une lésion au-delà des délais normaux de
cicatrisation, il sera nécessaire d'effectuer
une nouvelle biopsie.
Dans certains cas, lorsque l'on souhaite une meilleure pénétration
de la substance active, la crème dermique
sera appliquée avec un pansement occlusif renouvelé chaque jour.
L'application de ce médicament peut être une préparation utile ou
un complément nécessaire à un curetage
chirurgical ou par cryothérapie, chimiothérapie, laser.
Après application sur une lésion, la réponse thérapeutique peut se
manifester selon 4 stades :
1. inflammatoire simple ou nul.
2. inflammatoire plus sévère : érythème, brûlure, œdème,
vésicule.
3. destruction de la lésion av