Eficur

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

АТЦ код:

QJ01DD90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-02

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00553-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00554-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00555-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00553-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00554-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00555-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
E
FICUR
50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
ceftiofur
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum monostearat; sorbitan oleat; trigliceridi, srednjeg lanca
Uljana suspenzija bele do žućkaste boje.
4.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Mannheimia haemolytica (Pasteurella _
_haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
-
Lečenje akutnih interdigitalnih nekro

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00553-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00554-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00555-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00553-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00554-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00555-21-001 od 02.08.2022. za lek EFICUR,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
EFICUR
50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
ceftiofur
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Uljana suspenzija bele do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
4.2.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Mannheimia haemolytica (Pasteurella _
_haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
-
Lečenje akutnih interdigitalnih nekrobaciloza (panaricijum, zarazna
šepavost) uzrokovanih sa
_Fusobacterium necrophorum_