Eficur

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

АТЦ код:

QJ01DD90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-12

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA) ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
EFICUR
ceftiofur (50 mg/ml)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum monostearat; sorbitan oleat; trigliceridi, srednjeg lanca
4.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Mannheimia haemolytica (Pasteurella _
_haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
-
Lečenje akutnih interdigitalnih nekrobaciloza (panaricijum, zarazna
šepavost) uzrokovanih sa
_Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides mel

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
2 od 8
1.
IME LEKA
EFICUR
ceftiofur (50 mg/ml)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
4. 2
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Mannheimia haemolytica (Pasteurella _
_haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
-
Lečenje akutnih interdigitalnih nekrobaciloza (panaricijum, zarazna
šepavost) uzrokovanih sa
_Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus
(Phorphyromonas asaccharolytica)._
-
Lečenje akutnih post-partalnih