Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефтиофур
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QJ01DD90
ceftiofur
50mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 50mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2017-05-12
Broj rešenja: 323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml 323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml 323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA) ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml 323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml 323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o. Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), Španija 2. IME LEKA EFICUR ceftiofur (50 mg/ml) suspenzija za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Aluminijum monostearat; sorbitan oleat; trigliceridi, srednjeg lanca 4. INDIKACIJE Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur: Svinje: - Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _ Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_. Goveda: - Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _ Mannheimia haemolytica (Pasteurella _ _haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_. - Lečenje akutnih interdigitalnih nekrobaciloza (panaricijum, zarazna šepavost) uzrokovanih sa _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides mel Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml 323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml 323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml 323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml 323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml 2 od 8 1. IME LEKA EFICUR ceftiofur (50 mg/ml) suspenzija za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, goveda. 4. 2 INDIKACIJE Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur: Svinje: - Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _ Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_. Goveda: - Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _ Mannheimia haemolytica (Pasteurella _ _haemolytica)_,_ Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_. - Lečenje akutnih interdigitalnih nekrobaciloza (panaricijum, zarazna šepavost) uzrokovanih sa _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus (Phorphyromonas asaccharolytica)._ - Lečenje akutnih post-partalnih Прочитајте комплетан документ