Eficur 50 mg/ml (Vaccifar) inj. susp. s.c./i.m.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Ceftiofurhydrochloride - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Доступно од:

Vaccifar BV-SRL

АТЦ код:

QJ01DD90

Фармацеутски облик:

Suspensie voor injectie

Пут администрације:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Терапеутска област:

Ceftiofur

Резиме производа:

CTI Extended: 537991-01

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2019-01-15

Информативни летак

Bijsluiter – NL Versie
EFICUR 50 mg/ml
BIJSLUITER
EFICUR, 50 MG CEFTIOFUR/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN
RUNDEREN
_Het diergeneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel_
_ingevoerd diergeneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een diergeneesmiddel
waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of_
_in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en
waarvoor een_
_referentiediergeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt_
_verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19_
_april 2001 betreffende parallelinvoer van diergeneesmiddelen voor
menselijk gebruik en_
_parallelle distributie van diergeneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)._

_Naam van het ingevoerde diergeneesmiddel zoals het in de handel wordt
gebracht in_
_België: EFICUR 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN
RUNDEREN_

_Naam van het Belgische referentiediergeneesmiddel: EFICUR 50 MG/ML,
OPLOSSING_
_VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN RUNDEREN._

_Ingevoerd uit DUITSLAND_

_Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde diergeneesmiddel in het
land van_
_herkomst: EFICUR 50MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE UND RINDER_
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
verantwoordelijk voor vrijgifte
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Spanje
Tel. [phone]
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
België
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen.
Ceftiofur
4.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Ceftiofur ........ 50 mg (als Ceftiofur Hydrochloride)
Het diergeneesmiddel is een witte