Effipro 67mg za male pse

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 67mg/0.67mL; blister, 4x0.67mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-30

Информативни летак

Broj rešenja.
323-01-00238-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE
PSE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 67
MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0.67 ML
323-01-00239-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 134 MG ZA
SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1,34ML, PIPETA, 4 X 1.34ML
323-01-00240-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 268 MG ZA
VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
268MG/2,68ML, PIPETA, 4 X 2.68ML
323-01-00241-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 402MG ZA
VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4,02ML, PIPETA, 4 X 4.02ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFFIPRO 67 MG ZA MALE PSE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU
67 MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0.67 ML+
EFFIPRO 134 MG ZA SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
134 MG/1,34ML, PIPETA, 4 X 1.34ML
EFFIPRO 268 MG ZA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
268MG/2,68ML, PIPETA, 4 X 2.68ML
EFFIPRO 402MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4,02ML, PIPETA, 4 X 4.02ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja.
323-01-00238-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE
PSE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 67
MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0.67 ML
323-01-00239-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 134 MG ZA
SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1,34ML, PIPETA, 4 X 1.34ML
323-01-00240-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 268 MG ZA
VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
268MG/2,68ML, PIPETA, 4 X 2.68ML
323-01-00241-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 402MG ZA
VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4,02ML, PIPETA, 4 X 4.02ML
2 od 7
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00238-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE
PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU
67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFFIPRO 67 MG ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00238-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE
PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU
67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
EFFIPRO 67 mg za male pse
67 mg/0,67 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta sa 0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil...................................................................................67
mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butihidroksianizol
E320.....................................................0.134
mg/pipeta
Butilhidroksitoluen
E321.....................................................0.067
mg/pipeta
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._),
krpeljima (_Rhipicephalus_
_ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_).
Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides
felis_) traje do 8 nedelja.
Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_) traje do 4 nedelje.
Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus_) već bile prisutne na
životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi krpelji ne
budu ubijeni u toku 48 časova,
ali će biti ubijeni u toku 7 dana.
Ov