Effipro 50mg za mačke

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5 mL; blister, 4x0.5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-30

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00237-22-001 od 30.01.2023.
godine
za
lek EFFIPRO
50
MG
ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE
NA
KOŽU,50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU
50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00237-22-001 od 30.01.2023.
godine
za
lek EFFIPRO
50
MG
ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE
NA
KOŽU,50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Francuska, Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
2.
IME LEKA
EFFIPRO 50 mg za mačke
50mg/0,5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta od 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil...................................................................................50
mg
POMOĆNE SUPSTANCE_:_
Butihidroksianizol
E320.....................................................0.1 mg/pipeta
Butilhidroksitoluen
E321.....................................................0.05
mg/pipeta
Ostale pomoćne supstance: benzilalkohol, dietilenglikolmonoetiletar.
Bistar, bezbojan do žut rastvor.
4.
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._),
krpeljima (_Rhipicephalus_
_ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_) na mačkama
Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides
felis_) traje do 5 nedelja.
Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _ Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_) traje do 2 nedelje.
Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus_) već bile prisutne na
životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00237-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 50 MG ZA
MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00237-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 50 MG ZA
MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
EFFIPRO 50 mg za mačke
50mg/0,5mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta sa 0.5 ml rastvora za lokalno nakapavanje na kožu
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil...................................................................................50
mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butihidroksianizol
E320.....................................................0.1 mg/pipeta
Butilhidroksitoluen
E321.....................................................0.05
mg/pipeta
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žut rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._),
krpeljima (_Rhipicephalus_
_ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_).
Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides
felis_) traje do 5 nedelja.
Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_) traje do 2 nedelje.
Broj rešenja:
323-01-00237-22-001 od 30.01.2023. godine za lek EFFIPRO 50 MG ZA
MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML
3 od 8
Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinu