Efferalgan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Јединице у пакету:

supozitorija; 150mg; blister, 2x5kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

UPSA SAS

Резиме производа:

JKL: 5086912

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
, 150 MG, SUPOZITORIJE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite
se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se oseća lošije posle 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Efferalgan
3.
Kako se primenjuje lek Efferalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Efferalgan sadrži aktivnu supstancu paracetamol. Paracetamol je
analgetik (olakšava bol) i antipiretik
(snižava povišenu telesnu temperaturu).
Ovaj lek je namenjen za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova
i/ili sniženje povišene telesne
temperature, kod stanja kao što su: glavobolja, stanja slična gripu,
zubobolja, bolovi u mišićima.
LEK JE NAMENJEN DECI TELESNE MASE OD 8 KG DO 12 KG (UZRASTA OD OKO 6
DO 24 MESECA).
PAŽLJIVO
PROČITAJTE DEO 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK EFFERALGAN.
POSTOJE RAZLIČITE JAČINE PARACETAMOLA ZA DECU RAZLIČITE TELESNE
MASE: POSAVETUJTE SE SA LEKAROM ILI
FARMACEUTOM.
Morate se obratiti lekaru ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se
oseća lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK EFFERALGAN
LEK EFFERALGAN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
u slučaju poznate preosetljivosti na paracetamol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
, 150 mg, supozitorije
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 150 mg paracetamola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Lek sadrži lecitin iz
soje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Glatke, sjajne supozitorije, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
telesne temperature.
Ova formulacija je namenjena isključivo deci
TELESNE MASE OD 8 KG DO 12 KG (uzrasta od oko 6 do 24
meseca).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Pedijatrijska populacija_
DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA
ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO
KAO RELATIVNA ODREDNICA.
Preporučena dnevna doza paracetamola zavisi od telesne mase deteta i
iznosi oko 60 mg/kg/dan, podeljeno u
4 pojedinačne doze tj. oko 15 mg/kg svakih 6 sati.
Usled mogućnosti razvoja lokalne toksičnosti, ne preporučuje se
primena supozitorija češće od 4 puta na dan.
U slučaju dijareje ne preporučuje se primena supozitor
ija.
Preporučuje se primena najmanje efektivne doze
tokom najkraćeg mogućeg perioda.
Telesna masa
(uzrast)
Pojedinačna doza
Razmak između doza
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
8 KG–12 KG
(oko 6 do 24 meseca)
150 mg
(1 supozitorija)
6 sati
600 mg dnevno
(4 supozitorije)
Ukupna doza paracetamola ne sme biti veća od 60 mg/kg/dnevno (videti
odeljak 4.4 i 4.9).
Voditi računa o istovremenoj primeni drugih lekova, uključujući i
lekove koji mogu da se izdaju bez
lekarskog recepta, kako ne bi došlo do predoziranja paracetamolom.
2 od 6
_Oštećenje funkcije bubrega_
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, osim ako lekar nije
drugačije odredio, preporučuje se povećanje
intervala između doza, kao što je navedeno u sledećoj tabeli:
Klirens kreatinina
Razmak između doza
>
10 mL/min
6 sati
<10 mL/min
8 sati
Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da bude veća od 60
mg/kg/