Efferalgan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

šumeća tableta

Јединице у пакету:

šumeća tableta; 500mg; strip, 4x4kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

UPSA SAS

Резиме производа:

JKL: 1086910

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-23

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
500 MG ŠUMEĆA TABLETA
PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko bol potraje duže od 5 dana ili povišena telesna temperatura
duže od 3 dana ili dođe do
pogoršanja stanja, obavezno se obratite lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgani čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan
3.
Kako se uzima lek Efferalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek sadrži paracetamol.
Paracetamol je analgetik (olakšava bol) i antipiretik (snižava
povišenu telesnu
temperaturu).
Lek se koristi za simptomatsku terapiju slabih do umereno jakih bolova
i/ili povišene temperature.
Šumeće tablete su namenjene za odrasle i decu stariju od 12 godina,
molimo pažljivo pročitajte doziranje.
Druge formulacije namenjene su za decu mlađu od 12 godina,
posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko bol traje duže od 5 dana ili povišena telesna temperatura
duže od 3 dana ili dođe do pogoršanja
simptoma, prekinite terapiju i obavezno se javite lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN
LEK EFFERALGAN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
ukoliko imate teško oboljenje jetre
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovaraj

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
500 mg šumeća tableta
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrijuma i 300 mg sorbitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Izgled tablete: bele fasetirane tablete sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
telesne temperature.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
DOZIRANJE KOD DECE
Kod dece DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA i posledično, treba
odabrati pogodan farmaceutski oblik
leka. Približan uzrast za određenu telesnu masu deteta dat je samo
kao relativna odrednica.
Preporučena dnevna doza paracetamola je oko 60 mg/kg/dan, podeljena u
4 – 6 pojedinačnih doza, odnosno
oko 15 mg/kg svakih 6 sati ili 10 mg/kg svaka 4 sata.
Telesna masa
(uzrast)
Pojedinačna doza
Razmak između
doza
MAKSIMALNA dnevna
doza
41 KG - 50 KG
(oko 12 do15 godina)
500 mg
(1 šumeća tableta)
4 sata
najmanje
3000 mg dnevno
(6 šumećih tableta)
>50 KG
(deca starija od 15 godina)
500 mg do 1000 mg
(1 do 2 šumeće tablete)
4 sata
najmanje
3000 mg dnevno
(6 šumećih tableta)
DOZIRANJE KOD ODRASLIH
Telesna masa
Pojedinačna doza
Razmak između
doza
MAKSIMALNA dnevna
doza
Odrasli >50 kg
500 mg do 1000 mg
(1 do 2 šumeće tablete)
4 sata
najmanje
3000 mg dnevno
(6 šumećih tableta)
2 od 7
Kod odraslih i dece teže od 50 kg(uzrasta oko 15 godina i starija),
uobičajena doza je 1 – 2 šumeće tablete od
500 mg u intervalima od najmanje 4 sata.
Obično nema potrebe za uzimanjem većih doza od 3 g paracetamola
dnevno, odnosno 6 šumećih tableta na
dan. Međutim, u slučaju jačih bolova, maksimalna dnevna doza se
može povećati