Efferalgan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

supozitorija

Јединице у пакету:

supozitorija; 80mg; blister, 2x5kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

UPSA SAS

Резиме производа:

JKL: 5086915

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-10

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
, 80 MG, SUPOZITORIJE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite
se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se oseća lošije posle 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Efferalgan
3.
Kako se primenjuje lek Efferalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Efferalgan sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada
grupi analgetika i antipiretika.
Ovaj lek je namenjen za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova
i/ili sniženje povišene telesne
temperature, kod stanja kao što su: glavobolja, stanja slična gripu,
zubobolja, bolovi u mišićima.
Lek je namenjen deci telesne mase od 4 kg do 6 kg (uzrasta od oko 1 do
4 meseca).
Pažljivo pročitajte odeljak 3.
Postoje
različite
jačine
paracetamola
za
decu
različite
telesne
mase:
posavetujte
se
sa
lekarom
ili
farmaceutom.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje
ili se oseća lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK EFFERALGAN
LEK EFFERALGAN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
u slučaju poznate preosetljivosti na paracetamol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
u slučaju teškog oboljenja jetre,
-
u slučaju p

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
, 80 mg, supozitorije
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži:
paracetamol......80 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Glatke, sjajne supozitorije, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
telesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ova formulacija je namenjena isključivo deci TELESNE MASE OD 4 KG DO
6 KG (uzrasta od oko 1 do 4 meseca).
DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA
ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO
KAO RELATIVNA ODREDNICA.
Preporučena dnevna doza paracetamola zavisi od telesne mase deteta i
iznosi oko 60 mg/kg/dan, podeljeno u
4 pojedinačne doze tj. oko 15 mg/kg svakih 6 sati.
Usled mogućnosti razvoja lokalne toksičnosti, ne preporučuje se
primena supozitorija češće od 4 puta na dan.
Trajanje rektalne terapije trebalo bi da je što je moguće kraće. U
slučaju dijareje ne preporučuje se primena
supozitorija.
Lek je namenjen deci TELESNE MASE OD 4 KG DO 6 KG: doza je jedna
supozitorija od 80 mg. U slučaju potrebe,
dozu ponoviti nakon 6 sati. NE SME SE PREKORAČITI DNEVNA DOZA OD 4
SUPOZITORIJE ZA 24 SATA.
Maksimalne preporučene doze: videti odeljak 4.4.
Učestalost primene
Pravilnom primenom leka izbegavaju se fluktuacije u jačini bola ili
telesnoj temperaturi.
Kod dece, lek se dozira u pravilnim razmacima KAKO TOKOM DANA TAKO I
TOKOM NOĆI, najbolje svakih 6 sati.
Najmanji interval između dve primene leka može biti 4 sata.
Insuficijencija bubrega
U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od
10 mL/min), interval između dve
primene leka mora biti najmanje 8 sati.
Način primene
Rektalna upotreba.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
-
Hepatocelularna insuficijencija.
-
Skorašnje z