Efavirenz Sandoz Filmtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

efavirenzum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

J05AG03

INN (Међународно име):

efavirenzum

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

efavirenzum 600 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 100.3 mg, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, macrogolum 400, E 104, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 5.1 mg.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

HIV-Infektionen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2016-04-12

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Efavirenz Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Efavirenz Sandoz und wann wird es angewendet?
Efavirenz Sandoz gehört zu einer Klasse der antiretroviralen
Arzneimittel (virushemmende Substanzen),
den nicht nukleosidalen Hemmstoffen der Reversen-Transkriptase
(NNRTIs). Als antiretrovirales
Medikament bekämpft es die HIV-Infektion und reduziert dabei die
Virusmenge im Blut.
Efavirenz Sandoz wird in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-
Infektionen verwendet.
Efavirenz Sandoz darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Efavirenz Sandoz gegen Ihre
HIV-Infektion verschrieben. Efavirenz
Sandoz reduziert in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln die Anzahl der Viren im
Blut.
Die Behandlung mit Efavirenz Sandoz reduziert in keinem Fall das
Risiko, das HI-Virus durch sexuellen
Kontakt oder über infiziertes Blut auf andere zu übertragen.
Efavirenz Sandoz muss in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Es ist wichtig zu wissen, dass Efavirenz Sandoz eine HIV-Infektion
nicht heilen kann. Es können
weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten auftreten, die im
Zusammenhang mit der HIV-Infektion
stehen. Bleiben Sie deshalb während der Behandlung mit Efavirenz
Sandoz in Kontakt mit Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin.
Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV Infektion (Aids) und
einer Vorgeschichte von
opportunistischen Infektionen, können zu Beginn der Behandlung
Anzeichen und Symptome einer
E

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Efavirenz Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Efavirenz.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; Color E104; excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 600 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Efavirenz Sandoz ist indiziert in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen bei HIV-1
infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 40 kg
Köpergewicht, die eine antiretrovirale
Therapie benötigen.
Efavirenz Sandoz wurde bei Patienten mit fortgeschrittener
HIV-Erkrankung, das heisst bei Patienten
mit CD4-Zahlen von <50 Zellen/mm³ oder nach Versagen von Schemata,
die einen Proteaseinhibitor
(PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht. Eine Kreuzresistenz von
Efavirenz mit
Proteaseinhibitoren wurde nicht dokumentiert. Gegenwärtig liegen
keine ausreichenden Daten über
die Wirksamkeit der anschliessenden Anwendung einer auf
Proteaseinhibitoren basierenden
Kombinationstherapie nach Versagen der Efavirenz enthaltenden Schemata
vor.
Dosierung/Anwendung
Efavirenz Sandoz darf nur in Kombination mit anderen antiretroviralen
Medikamenten eingesetzt
werden (siehe «Interaktionen»).
Erwachsene: Die empfohlene orale Dosis von Efavirenz Sandoz in
Kombination mit einem
Proteasehemmer und/oder
Nukleosidanalog-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) beträgt
600 mg einmal täglich.
Efavirenz Sandoz Filmtabletten sollten auf nüchternen Magen
eingenommen werden. Die Einnahme
von Efavirenz Sandoz Filmtabletten mit Nahrungsmitteln kann die
Verfügbarkeit von Efavirenz und
damit die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen erhöhen. Daher
wird die Einnahme von
Efavirenz Sandoz nüchtern am Abend vor dem Schlafen empfohlen.
Zur Verbesserung der Verträglichkeit von unerwünschten Wirkungen auf
das Nervensystem wird
empfohlen, in den ersten zwei bis vier Wochen der Behandlung Efavirenz
Sandoz erst unmittelbar
vor dem Schlafengehen einzunehmen. Dasselbe gilt für Patienten, bei
denen solche Nebenwirkungen
weiterbestehen (siehe «W