EDERAL 300 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS Y TERNEROS # EDERAL 300 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS Y TERNEROS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

KETOPROFENO

Доступно од:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

KETOPROPHENE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Састав:

KETOPROFENO 300

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

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Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Terneros; Cerdos de engorde

Терапеутска област:

Ketoprofeno

Резиме производа:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Animales criados en parques de tierra; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 25: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Alteración digestiva; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 572151 Autorizado, 573218 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ederal 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para
cerdos y terneros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Ketoprofeno
300 mg
Solución amarillenta transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde)
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con
las enfermedades respiratorias en
combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea adecuado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en terneros lactantes.
No usar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso
limitado al alimento.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras o hemorra-
gias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de aumentar la
toxicidad renal.
No usar en cerdos criados en granjas de explotación extensiva a
semi-extensiva con acceso a la tierra o a
objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una
elevada carga de parásitos, o sometidos
a una situación altamente estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, al ácido
acetil salicílico o a alguno de los exci-
pientes.
No utilice otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos
(AINEs) al mismo tiempo o con 24 horas
de diferencia
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA UNA UTILIZACIÓN SEGURA EN LAS ESPECIES
DE DESTINO:
Dado que el ketoprofeno puede provocar úlceras gastrointestinales, no
se recomienda su uso en casos de
PMWS (síndrome de desmedro multisistémico postdestete) ya que la
presenci

Карактеристике производа

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ederal 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para
cerdos y terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno
300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
L- arginina
Ácido cítrico anhidro _para el ajuste del pH_
Agua purificada
Solución amarillenta transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde)
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con
las enfermedades respiratorias
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea
adecuado.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en terneros lactantes.
No usar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso
limitado al alimento.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras o
hemorragias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de aumen-
tar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a
semi-extensiva con acceso a
la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica,
o con una elevada carga de pará-
sitos, o sometidos a una situación altamente estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, al ácido
acetil salicílico o a alguno de l