ECUTOL

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

LATANOPROST

Доступно од:

EUROMED PHARMA S.R.L.

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

LATANOPROST

Јединице у пакету:

"0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML; "0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3

Класа:

M

Терапеутска област:

LATANOPROST

Резиме производа:

040769034 - 0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040769010 - 0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040769022 - 0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

_007214__040769__20130930_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ECUTOL
0,05 mg/ml + 5 mg/ml
, collirio, soluzione
Latanoprost + Timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ecutol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ecutol
3.
Come prendere Ecutol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecutol
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ ECUTOL E A CHE COSA SERVE
Ecutol contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. Il
latanoprost appartiene alla categoria
dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Il timololo
appartiene alla categoria dei
medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il
naturale deflusso di liquido
dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido
all’interno dell’occhio.
Ecutol viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie note come
glaucoma ad angolo aperto_ _ o ipertensione oculare. Entrambe queste
patologie sono legate ad un
aumento della pressione oculare, alterando eventualmente la vista.
Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri
medicinali non hanno adeguatamente
funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI USARE ECUTOL
Ecutol può essere utilizzato in donne e uomini adulti (compresi gli
anziani) ma non è raccomandato
se ha un’età inferior

Карактеристике производа

_007214__040769__20121120_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECUTOL 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
50 microgrammi di latanoprost e
6,8 mg
di
timololo maleato, equivalente a 5 mg di timololo.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto di un flacone contagocce)
contiene:
125 microgrammi di latanoprost e 17 mg di timololo maleato,
equivalente a 12,5 mg di timololo.
Eccipienti:
1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto di un flacone contagocce)
contiene 0,5 mg di benzalconio
cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è liquida, limpida, incolore, priva di particelle
visibili
pH tra 5.7 e 6.3
Osmolalità: 260-320 mosmoli/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente
ai beta-bloccanti per uso
topico o agli analoghi di prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico
POSOLOGIA
_DOSE RACCOMANDATA NEGLI ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell'occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come pianificato. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell'occhio(i) da
trattare.
Praticando l’occlusione naso-lacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti, l’assorbimento
sistemico viene ridotto. Questo può portare ad una riduzione degli
effetti indesiderati sistemici ed
un aumento dell’attività locale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza e l'efficacia di Ecutol nei bambini e negli adolescenti
non è stata ancora dimostrata.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide
Le lenti a contatto devon