ECUTIN

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

PAROXETINA

Доступно од:

PHARMACARE S.R.L.

АТЦ код:

N06AB05

INN (Међународно име):

PAROXETINA

Класа:

M

Терапеутска област:

PAROXETINA

Резиме производа:

047171018 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ECUTIN 10 MG/ML, GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Paroxetina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ecutin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ecutin
3.
Come prendere Ecutin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecutin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ECUTIN E A COSA SERVE
Ecutin contiene il principio attivo paroxetina, un antidepressivo che
fa parte del gruppo di farmaci
chiamati “inibitori selettivi del reuptake della serotonina”
(SSRI). Ogni persona ha nel proprio cervello
una sostanza chiamata serotonina. Le persone che sono depresse o
ansiose hanno livelli più bassi di
serotonina rispetto agli altri. Non è completamente chiaro come
Ecutin e gli altri SSRI agiscano, ma
potrebbero essere utili nell’aumentare il livello di serotonina nel
cervello.
Anche altri farmaci e la psicoterapia sono in grado di curare la
depressione e l’ansia. Un trattamento
adeguato della depressione e dei disturbi d’ansia è importante per
aiutarla a sentirsi meglio. Se non
viene trattata, la sua malattia non può essere curata e può
diventare più grave e difficile da trattare. Può
trovare utile parlare ad un amico o ad un parente della sua
depressione o del fatto che soffre di un
disturbo d’ansia e può chiedere loro di leggere questo foglio
illustrativo. Potrebbe chiedere loro di
dirle se ritengono che la sua d

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ecutin 10 mg/ml, gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 14 gocce) di Ecutin 10 mg/ml, gocce orali,
soluzione contiene:
11,1 mg di paroxetina cloridrato emiidrato (equivalente a 10 mg di
paroxetina base).
Eccipiente con effetti noti: acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione, flacone da 60 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
Episodio di depressione maggiore.
•
Disturbo ossessivo compulsivo.
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale.
•
Disturbo d’ansia generalizzata.
•
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il flacone è dotato di contagocce a pompetta colorata, un dispenser
in vetro e un tappo anti-manomissione (1
ml corrisponde a 14 gocce di paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0,7143 mg di paroxetina base libera.
La posologia può essere prelevata sia con il contagoccia in ml che in
gocce. Il volume massimo
somministrabile con le gocce in una singola soluzione è 28 gocce = 20
mg, per dosaggi maggiori si deve
ripetere il prelievo.
Si raccomanda di somministrare Ecutin 10 mg/ml, gocce orali, soluzione
una volta al giorno, al mattino, con
la colazione. Le gocce devono essere diluite in acqua.
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana
di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime 3-4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto clinicamente appropriato.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen