Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
урапидил
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
C02CA06
urapidil
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/10mL; ampula, 5x10mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
TAKEDA AUSTRIA GMBH
JKL: 0103291
OBNOVA
2023-01-26
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK EBRANTIL ® 50, 50 MG/10 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU Urapidil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ebrantil 50 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ebrantil 50 3. Kako se primenjuje lek Ebrantil 50 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ebrantil 50 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK EBRANTIL 50 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ebrantil 50 kao aktivnu supstancu sadrži urapidil, koja pripada grupi lekova za snižavanje krvnog pritiska tzv. antagonistima alfa-adrenergičkih receptora. Lek Ebrantil 50 sa jedne strane dovodi do smanjena vaskularnog otpora blokadom alfa-adrenergičkih receptora čime se krvni sudovi šire i snižava se krvni pritisak. Sa druge strane, takođe sprečava suprotnu reakciju autonomnog nervnog sistema (povećanje broja otkucaja srca), pa broj otkucaja srca uglavnom ostaje nepromenjen. Lek Ebrantil 50 se primenjuje: u stanju hipertenzivne krize (iznenadni poremećaj regulacije krvnog pritiska sa nivoom iznad 230/120 mmHg) kod teških i veoma teških oblika visokog krvnog pritiska i visokog krvnog pritiska koji nije moguće kontrolisati drugim lekovima. za kontrolisano snižavanja krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili hipertenzivnom krizom u toku i/ili posle operacije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK EBRANTIL 50 LEK Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA EBRANTIL ® 50, 50 MG/10 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: urapidil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 5 mg urapidila. Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 54,70 mg urapidil-hidrohlorida, što odgovara 50 mg urapidila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži 100 mg propilenglikola u jednom mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar, bezbojan rastvor (pH vrednost 5,9 – 6,5). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Urgentna hipertenzivna stanja (kritično povećanje krvnog pritiska), teški i veoma teški oblici hipertenzije, hipertenzija rezistentna na druge lekove. Kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom u toku i/ili posle operacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _ODRASLI_ HIPERTENZIVNE KRIZE, TEŠKI I VEOMA TEŠKI OBLICI HIPERTENZIJE I HIPERTENZIJA REZISTENTNA NA DRUGE LEKOVE 1) Intravenska injekcija 10-50 mg urapidila se primenjuje sporo intravenski, uz stalno praćenje krvnog pritiska. Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta nakon primene. U zavisnosti od odgovora, injekcija urapidila se može ponovo primeniti. 2) Intravenska infuzija kap po kap ili kontinuirana infuzija perfuzorom Dugotrajna intravenska infuzija kap po kap za održavanje krvnog pritiska na nivou postignutog injekcijom, priprema se na sledeći način: 250 mg urapidila (5 ampula leka Ebrantil 50) se dodaje u 500 mL kompatibilnog infuzionog rastvora (kao što su fiziološki rastvor i 5% ili 10% rastvor glukoze). Ako se za davanje doze održavanja koristi perfuzor, u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20 mL rastvora za injekciju/infuziju (100 mg urapidila) i razblaži do 50 mL sa kompatibilnim infuzionim rastvorom (videti gore). 2 od 9 Maksimalna kompatibilna količina je 4 mg urapidila na 1 mL infuzionog rastvora. Brzina primene: Brzina infuzi Прочитајте комплетан документ