Dysport

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas

Доступно од:

Adeofarma, UAB

АТЦ код:

M03AX01

INN (Међународно име):

Clostridium botulinum type A toxin and haemagglutinin complex

Дозирање:

300 V

Фармацеутски облик:

milteliai injekciniam tirpalui

Пут администрације:

leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į odą

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Botulinum toxin

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2021-11-18

Карактеристике производа

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dysport 300 V milteliai injekciniam tirpalui
Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 300 V Clostridium botulinum A tipo toksino ir
hemagliutinino komplekso.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, žmogaus albumino
tirpalas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda, į odą arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
Negalima užšaldyti.
Ištirpintą vaistą vartoti nedelsiant. Ištirpintas vaistas išlieka
stabilus 24 valandas 2 °C – 8 °C
temperatūroje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Adeofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1621/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road, Wrexham Industrial Estate,
Wrexham LL13 9UF,
Jungtinė Karalystė arba Ipsen Manufacturing Ireland Limited,
B