Country: Европска Унија
Језик: Литвански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antigout preparatai
Podagra
Duzallo yra nurodyta suaugusiųjų gydymas hyperuricaemia, podagra pacientams, kurie nepasiekė tikslo serume, šlapimo rūgšties kiekis su tinkama dozė allopurinol vien.
Revision: 2
Panaikintas
2018-08-23
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DUZALLO 200 MG/200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Alopurinolis, lesinuradas Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Duzallo 3. Kaip vartoti Duzallo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Duzallo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DUZALLO IR KAM JIS VARTOJAMAS Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas. Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kai- vien tik alopurinolis nesureguliuoja podagros eigos. Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius susikaupę šlapimo rūgšties kristalai. Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUZALLO DUZALLO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija alopurinoliui, lesinuradui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai žūva piktybinės ląstelės, todėl gali susidaryti Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Blyškiai rožinės pailgos 7 x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200“ ir „ALO200“. Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200“ ir „ALO300“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Duzallo skirtas podagra sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos alopurinolio dozės nepakako. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Prieš pacientui pradedant vartoti Duzallo būtina atlikti dozės titravimą alopurinoliu iki pakankamos dozės. Kokio stiprumo Duzallo dozę pasir Прочитајте комплетан документ