Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
teofilin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R03DA04
teofilin
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 125mg; blister, 4x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
JKL: 1114220
REGISTRACIJA
2021-12-23
1 оd 7 UPUTSTVO ZA LEK DUROFILIN ® , 125 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE DUROFILIN ® , 250 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE TEOFILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Durofilin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Durofilin 3. Kako se uzima lek Durofilin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Durofilin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 7 1. ŠTA JE LEK DUROFILIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Durofilin kao aktivnu supstancu sadrži teofilin, pripada grupi lekova koji se nazivaju bronhodilatatori i koji opuštaju i šire disajne puteve u Vašim plućima. Lek Durofilin se koristi za: - tegobe sa disanjem izazvane astmom (za olakšanje simptoma ili sprečavanje pojave asmatičnih napada), - druga oboljenja pluća (za hronične opstruktivne bolesti pluća), kada se prethodna konvencionalna terapija pokaže neuspešnom . Lek Durofilin je izrađen na takav način tako da se aktivna supstanca oslobađa polako u dužem vremenskom periodu kako bi Vam obezbedio pomoć duže vreme. To se naziva lek sa produženim oslobađanjem. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUROFILIN LEK DUROFILIN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na teofilin, druge lekove iz grupe ksantina (lekovi slični teofilinu) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ako ste dete i istovremeno primenjuje Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Durofilin ® , 125 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Durofilin ® , 250 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: teofilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_ Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 125 mg teofilina. _Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_ Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 250 mg teofilina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: _Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda: _ saharoza, _Briliant black_ (E151). _Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_ saharoza, _Sunset yellow_ (E110). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. _Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_ Dvodelne želatinske kapsule, plave boje, ispunjene belim ili skoro belim peletama. _Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_ Dvodelne želatinske kapsule, žute boje, ispunjene belim ili skoro belim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Durofilin se koristi kao bronhodilatator za simptomatsku i profilaktičku terapiju reverzibilnih bronhospazama povezanih sa astmom i hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOBP), kada se prethodna konvencionalna terapija pokaže neuspešnom. Teofilin ne treba koristiti kao lek prve linije za terapiju astme kod dece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Durofilin je namenjen za oralnu upotrebu. Doziranje: _Deca_ : Lek Durofilin ne treba koristiti u terapiji kod dece mlađe od 6 godina. U tom slučaju treba koristiti druge farmaceutske oblike teofilina koji su pogodniji za primenu kod dece mlađe od 6 godina. 2 od 10 6-12 godina (20-35 kg) 125-250 mg dva puta dnevno (na 12 sati) starija od 12 godina: 250-500 mg dva puta dnevno (na 12 sati) _Odrasli_ : 250-500 mg dva puta dnevno (na 12 sati) Прочитајте комплетан документ