Duphaston Comprimés pelliculés

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

dydrogesteronum

Доступно од:

Viatris Pharma GmbH

АТЦ код:

G03DB01

INN (Међународно име):

dydrogesteronum

Фармацеутски облик:

Comprimés pelliculés

Састав:

dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 111.1 mg, hypromellosum, maydis pour amylum, de la silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, E 171, pour compresso.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Aménorrhée secondaire; à Compléter un Oestrogensubstitutionstherapie

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1963-07-24

Информативни летак

Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Duphaston et quand doit-il être utilisé?
Duphaston contient le principe actif dydrogestérone (une
progestérone) dont la structure et les propriétés
sont similaires à l'une des hormones naturelles qui contrôlent les
fonctions de reproduction chez la
femme (règles, déroulement de la grossesse).
Duphaston est utilisé sur prescription du médecin dans toutes les
situations où un manque de cette
hormone, appelée progestérone, doit être corrigé, notamment:
·en combinaison avec une autre hormone de ce type (œstrogène) dans
le traitement de certains troubles
de la ménopause ou après l'ablation des ovaires
·certains types d'anomalies des règles
·troubles des règles, règles douloureuses (dysménorrhée) ou
syndrome prémenstruel.
Selon prescription du médecin.
Quand Duphaston ne doit-il pas être pris/utilisé?
Duphaston ne doit pas être utilisé si vous avez une tumeur établie
ou suspectée dépendante des
œstrogènes et/ou des progestatifs (par ex. tumeurs de l'utérus ou
du sein), des saignements utérins ou
vaginaux de cause indéterminée, certaines affections du foie
présentes ou passées ou des caillots
sanguins (thrombose) dans les vaisseaux sanguins (par ex. dans les
membres inférieurs ou dans le
poumon [embolie pulmonaire]) ou si vous êtes enceinte.
Lors d'hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des
excipients.
Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de telles situations.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Duphaston?
Votre médecin vous

Карактеристике производа

Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Dydrogestérone.
Excipients
Lactose monohydraté 111.1 mg, hypromellose (E464), amidon de maïs,
silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 10 mg de dydrogestérone.
Indications/Possibilités d’emploi
Tous les troubles gynécologiques où une thérapie progestative est
indiquée:
·Substitution hormonale en combinaison avec les œstrogènes:
ménopause naturelle ou après
ovariectomie.
·Troubles du cycle: irrégularités menstruelles dues à un
déséquilibre hormonal, en combinaison avec un
œstrogène dans les aménorrhées secondaires en dehors de la
grossesse, en combinaison avec un
œstrogène dans les ménométrorragies sans cause organique.
·Syndrome prémenstruel, dysménorrhée.
Posologie/Mode d’emploi
Avant le début du traitement, un examen médical approfondi est de
rigueur et il faut exclure avec
certitude la présence d'une tumeur de l'appareil génital ou du sein.
La posologie, le schéma
d'administration et la durée du traitement doivent être adaptés de
façon individualisée en fonction de la
sévérité de la dysfonction et de la réponse clinique.
En général, la posologie est de 2 comprimés pelliculés (20 mg) par
jour. Le schéma du traitement par
cycle varie selon l'indication:
Substitution hormonale en combinaison avec un œstrogène
Thérapie cyclique
Du 1er au 22e jour: œstrogène, du 11e au 22e jour: 1 à 2 comprimés
pelliculés par jour de Duphaston, du
23e au 28e jour: pause sans comprimés.
Thérapie séquentielle
Œstrogène pendant tout le cycle; 1 à 2 comprimés pelliculés par
jour de Duphaston pendant 12 à 14
jours.
Irrégularités du cycle
2 comprimés pelliculés par jour du 11e au 25e jour du cycle.
Aménorrhées secondaires, en combinaison avec un œstrogène
2 comprimés pelliculés par jour du 11e au 25e jour du cycle pour
l'induction d'une transformation
sécrétoir