Duphalac 667 mg/ml soluţie orală

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Lactulosum

Доступно од:

Abbott Healthcare Products B.V.

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

Lactulosum

Дозирање:

667 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie orală

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Abbott Biologicals B.V., Olanda

Датум одобрења:

2018-01-04

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DUPHALAC 667 MG/ML, SOLUŢIE ORALĂ
_Lactuloză _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi _
_pct. 4. _
-
_Dacă după câteva (2-3) zile nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi _
_unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Duphalac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duphalac
3. Cum să utilizaţi Duphalac
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Duphalac
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DUPHALAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Duphalac este un remediu laxativ sub formă de soluţie orală,
substanţa activă fiind lactuloza.
-
Duphalac se utilizează pentru uşurarea defecaţiei în caz de
constipaţii sau după intervenţii
chirurgicale pe rect şi/sau la nivel anual. De asemenea Duphalac se
indică în encefalopatie
hepatică – stare, care se dezvoltă ca rezultat al unor boli
hepatice grave (se manifestă prin
confuzie mintală până la comă, tremorul extremităţilor), la fel
uneori o numesc „comă hepatică”,
precum și pentru curățirea colonului în cadrul pregătirii pentru
colonoscopie (la pacienți adulți).
-
Duphalac poate fi indicat nu numai la adulţi, dar şi copiilor cu
vârsta sub 1 an (sub supraveghere
medicală strictă), vârstnicilor, femeilor gravide şi mamelor care
alăptează. Lactuloza acţionează
doar în intestinul gros, deoarece nu trece

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duphalac 667 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie orală conţine lactuloză lichidă 667 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid vâscos transparent, de la incolor până la galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic.
-
Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale din considerente
medicale (hemoroizi, după
intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale).
-
Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei
hepatice.
-
Pentru curățirea colonului în cadrul pregătirii pentru
colonoscopie (la pacienți adulți).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Duphalac poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat.
Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile
pacientului.
Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu
trebuie menţinută timp îndelungat în
cavitatea bucală.
În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie
administrată în acelaşi moment al
zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului
cu laxative este recomandat
de consumat cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent
cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
La utilizarea medicamentului Duphalac în flacoane trebuie utilizată
măsura dozatoare.
La utilizarea medicamentului Duphalac în plicuri unidoză a câte 15
ml e necesar de rupt
unghiul plicului şi de administrat imediat conţinutul lui.
Dozarea
în
constipaţie
sau
atunci
când
obţinerea
unui
scaun
moale
este
benefică
din
considerente medicale:
Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei singure doze sau
divizată în două prize; pentru
soluţia orală în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare.
După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de
întreţinere în funcţie de