DUOVENT

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Fenoterolo e Ipratropio Bromuro

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

АТЦ код:

R03AL01

INN (Међународно име):

Fenoterolo and Ipratropium Bromide

Јединице у пакету:

"0,1 MG/4 ML + 0,25 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 20 20 CONTENITORI MONODOSE 4 ML; "0,5 MG/4 ML + 1,25 MG/4 ML SOLUZIONE PER

Класа:

N

Терапеутска област:

Fenoterolo e Ipratropio Bromuro

Резиме производа:

025233014 - 40 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 15 ML - Revocato; 025233026 - MITE AEROSOL DOSATO 15 ML - Revocato; 025233065 - 20 MCG + 50 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 10 ML - Autorizzato; 025233038 - 0,5 MG/4 ML + 1,25 MG/4 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE 4 ML - Autorizzato; 025233040 - 0,1 MG/4 ML + 0,25 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 20 CONTENITORI MONODOSE 4 ML - Revocato; 025233077 - 250 MCG/ML + 500 MCG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATOREFLACONE 20 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUOVENT 250 MCG/ML + 500 MCG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
Ipratropio bromuro/Fenoterolo bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Duovent e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Duovent
3.
Come usare Duovent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duovent
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DUOVENT E A COSA SERVE
Duovent è un medicinale da utilizzare per via inalatoria (attraverso
inalazioni dalla bocca), contenente
i principi attivi ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato.
Ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato agiscono espandendo le vie
respiratorie e consentendo
all’aria di circolare più liberamente.
DUOVENT È UTILIZZATO NEGLI ADULTI E ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI
12
ANNI (VEDERE “BAMBINI E ADOLESCENTI”) PER:
•
TRATTAMENTO SINTOMATICO
di attacchi improvvisi di mancanza di respiro o affanno causati da:
-
asma,
-
asma bronchiale
-
malattie dei polmoni caratterizzate da spasmo bronchiale reversibile,
come la bronchite
cronica ostruttiva
(malattia dei polmoni che rende difficile svuotare l’aria dai
polmoni,
sensazione di fiato corto, detta anche dispnea, o sensazione di essere
affaticati).
•
PREVENZIONE DELL’ASMA CAUSATA DA UNO SFORZO FISICO
.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUOVENT
NON USI DUOVENT SE
•
è allergico a ipratropio brom

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duovent 250 mcg / ml + 500 mcg / ml soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per nebulizzatore contiene:
principi attivi:
Ipratropio bromuro 250 microgrammi
fenoterolo bromidrato 500 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Duovent soluzione per nebulizzatore è un broncodilatatore indicato
per:
a)
il trattamento sintomatico di attacchi asmatici;
b)
la profilassi dell’asma da sforzo;
c)
il trattamento sintomatico dell’asma bronchiale e di altre affezioni
broncopolmonari con
broncospasmo reversibile, quali ad esempio, la bronchite cronica
ostruttiva.
In tali affezioni va considerata l’opportunità di intraprendere una
concomitante terapia
antiinfiammatoria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e somministrato sotto stretto
controllo medico. Il trattamento
domiciliare può essere raccomandato in pazienti in cui un
broncodilatatore a rapida insorgenza
d’azione a base di un’associazione di un beta-agonista e di un
anti-muscarinico, a basso dosaggio,
utilizzato come soluzione pressurizzata per inalazione, non abbia
fornito un adeguato sollievo, dopo
consulto con un medico esperto. L’uso può anche essere raccomandato
in pazienti che abbiano
necessità di un trattamento con un nebulizzatore per altre ragioni,
ad esempio difficoltà di
manipolazione della soluzione pressurizzata per inalazione o
necessità di dosi maggiori in pazienti già
trattati.
Il trattamento con la soluzione per nebulizzatore deve essere sempre
iniziato alla dose più bassa
raccomandata. La posologia deve essere adattata alle esigenze
individuali e adeguata in base alla
gravità dell’episodio acuto. La somministrazione deve essere
interrotta quando sia stato raggiunto un
sufficiente soll