DULOXETINE Teva 30 mg, gélule gastro-résistante

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

duloxétine

Доступно од:

TEVA SANTE

АТЦ код:

N06AX21

INN (Међународно име):

duloxetine

Дозирање:

30 mg

Фармацеутски облик:

gélule

Састав:

composition pour une gélule > duloxétine : 30 mg . Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

psychoanaleptiques, autres antidépresseurs

Резиме производа:

34009 300 ou 3 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 3 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2016-05-18

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
Dénomination du médicament
DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, autres
antidépresseurs - code ATC : N06AX21.
DULOXETINE TEVA contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
TEVA augmente le niveau de sérotonine et de
noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE TEVA est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression ;
·
un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété et de nervosité) ;
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des coups de couteau,
des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des ch

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE TEVA 30 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine (sous forme de
chlorhydrate)....................................................................................
30 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante de
DULOXETINE TEVA 30 mg contient 41,05 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en gélatine de taille 3, à tête bleu opaque et corps blanc,
remplie de granulés enrobés blanc cassé à jaunes,
comportant la mention « 30 » imprimée sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
DULOXETINE TEVA est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou
en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en
une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par
jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d’emploi, lors
des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de
prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la
duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes
dépressifs
majeurs répétés, la poursuite à long terme du trai