Dulcolax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисакодил

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A06AB02

INN (Међународно име):

bisakodil

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 1x20kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DELPHARM REIMS - REIMS

Резиме производа:

JKL: 1125073

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-06

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DULCOLAX
®
, 5 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
BISAKODIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dulcolax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dulcolax
3.
Kako se uzima lek Dulcolax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dulcolax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DULCOLAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dulcolax, gastrorezistentne tablete, sadrži aktivnu supstancu
bisakodil, koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju laksativi (lekovi za pražnjenje creva).
‒
Dulcolax se koristi za kratkotrajno lečenje konstipacije (dugotrajni
zatvor sa povremenom stolicom).
‒
Ovaj lek ne pomaže kod mršavljenja.
‒
Dulcolax tablete se takođe mogu koristiti u bolničkim uslovima radi
pražnjenja creva pre porođaja,
operacije ili radioloških ispitivanja.
‒
Dulcolax tablete stimulišu mišiće creva (debelog creva).
Ovo dovodi do predvidljivog olakšanja u
pražnjenju creva preko noći.
‒
Dulcolax tablete su gastrorezistentne tablete koje imaju poseban
omotač koji omogućava da lek deluje
samo tamo gde je potrebno.
ŠTA JE KONSTIPACIJA?
Normalno i redovno pražnjenje creva je važno za većinu ljudi.
Međutim, ono što je ,,normalno i redovno”
razlikuje se od osobe do osobe.
Neki mogu imati pražnjenje creva svaki dan, neki ne tako

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dulcolax
®
, 5 mg, gastrorezistentne tablete
INN: bisakodil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTA
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 5 mg bisakodila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
saharoza; ricinusovo ulje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bež-žute, bikonveksne šećerom obložene tablete, glatke,
sjajne površine sa belim jezgrom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna terapija konstipacije.
Konstipacija, hronična ili akutna, gde god se zahteva upotreba
nadražajnog laksativa.
Pražnjenje creva pre hirurških ili radioloških procedura. Zamena
klistira u svim indikacijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KRATKOTRAJNA TERAPIJA KONSTIPACIJE
Odrasli i deca starija od 10 godina:
1-2 tablete (5-10 mg) dnevno pre spavanja, ili 1 supozitorija (10 mg)
za trenutni efekat.
Deca uzrasta 4 -10 godina: 1 tableta (5 mg) dnevno pre spavanja ili 1
supozitorija (5 mg) za trenutni efekat.
Preporučuje se da se terapija otpočne sa najnižom dozom. Doza se
može prilagođavati sve do maksimalne
preporučene doze koja dovodi do regularnog pražnjenja. Maksimalna
dnevna doza se ne sme prekoračiti.
U zbrinjavanju konstipacije, kada se ponovo uspostavi
redovno pražnjenje, dozu je potrebno smanjiti
i
primena se može obustaviti.
Deca uzrasta 10 godina ili mlađa sa hroničnom ili upornom
konstipacijom se smeju lečiti samo pod nadzorom
lekara. Bisakodil se ne sme primenjivati kod dece uzrasta 4 godine ili
mlađe.
ZA PRIPREMU ZA DIJAGNOSTIČKE PROCEDURE I PREOPERATIVNO
Za pripremu za dijagnostičke procedure, u preoperativnoj
i
postoperativnoj
terapiji
koja zahteva olakšanje
defekacije, lek Dulcolax treba koristiti
pod medicinskim nadzorom. Tablete je potrebno kombinovati sa
supozitorijama sa ciljem postizanja kompletnog pražnjenja creva.
Odrasli i
deca starija od 10 godina: doza od dve Dulcolax gastrorezistentne
tablete (10 mg) ujutru i dve
g