Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

dexametasonnatriumfosfat; levofloxacinhemihydrat

Доступно од:

Santen Oy

АТЦ код:

S01CA01

INN (Међународно име):

dexametasonnatriumfosfat; levofloxacinhemihydrat

Дозирање:

1 mg/ml + 5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Ögondroppar, lösning

Састав:

dexametasonnatriumfosfat 1,32 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; levofloxacinhemihydrat 5,12 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Flaska, 5 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2020-07-14

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dexametason/levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ducressa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ducressa
3.
Hur du använder Ducressa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ducressa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUCRESSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DET ÄR FÖR SLAGS LÄKEMEDEL OCH HUR DET FUNGERAR
Ducressa är en ögondroppslösning som innehåller levofloxacin och
dexametason.
Levofloxacin är ett antibiotikum av en typ som kallas fluorokinoloner
(som ibland förkortas till
kinoloner). Det verkar genom att döda vissa typer av bakterier som
kan orsaka infektioner.
Dexametason är en kortikosteroid som har en antiinflammatorisk verkan
(vilket innebär den stoppar
symtom som smärta, värmekänsla, svullnad och rodnad).
VAD LÄKEMEDLET ANVÄNDS FÖR
Ducressa används för att förebygga och behandla inflammationer, och
förebygga möjliga infektioner i
ögat efter operation av grå starr hos vuxna.
Dexametason och levofloxacin som finns i Ducressa kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUCRESSA
ANVÄND IN

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En milliliter ögondroppar, lösning innehåller
dexametasonnatriumfosfat motsvarande 1 mg dexametason och
levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg levofloxacin.
En droppe (ungefär 30 mikroliter) innehåller ungefär 0,03 mg
dexametason och 0,150 mg levofloxacin.
Hjälpämnen med känd effekt:
En milliliter ögondroppar, lösning innehåller 0,05 mg
bensalkoniumklorid och en droppe innehåller ungefär
0,0015 mg bensalkoniumklorid.
En milliliter ögondroppar, lösning innehåller 4,01 mg fosfater och
en droppe innehåller 0,12 mg fosfater.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
En klar, grönaktigt gul lösning som är praktiskt taget fri från
partiklar med ett pH-värde på 7,0–7,4 och en
osmolalitet på 270–330 mOsm/kg. Dropparna som kommer ut ur flaskan
ser klara och färglösa ut.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ducressa ögondroppar, lösning är indicerat för förebyggande och
behandling av inflammation samt
förebyggande av infektion i samband med kataraktkirurgi hos vuxna.
Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella
medel ska beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En droppe instilleras i konjunktivalsäcken postoperativt var 6:e
timme. Behandlingslängden är 7 dagar.
Försiktighet ska iakttas så att behandlingen inte avslutas i
förtid.
Om en dos missas ska behandlingen fortsätta med nästa dos som
planerat.
En ny bedömning av patienten rekommenderas efter en veckas behandling
med Ducressa för att fastställa om
det finns behov av behandling med ögondroppar innehållande endast
kortikosteroider som monoterapi.
Längden av denna behandling bestäms av läkaren i enlighet med
kliniska fynd från undersökning med
spaltlampa och dessas svårighetsgrad, samt kan bero på patientens
riskfaktorer och resultatet av det
kirurgis