Duac

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin, benzoil-peroksid

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D10AF51

INN (Међународно име):

klindamicin, benzoil-peroksid

Дозирање:

10mg/g+50mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 10mg/g+50mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

DELPHARM POZNAN S.A.

Резиме производа:

JKL: 4155301

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-07

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DUAC
®
, 10MG/G + 50MG/G, GEL
KLINDAMICIN, BENZOIL-PEROKSID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, medicinskoj sestri
ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duac i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Duac
3.
Kako se primenjuje lek Duac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DUAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Duac sadrži aktivne supstance: klindamicin i benzoil-peroksid.
Lek Duac pripada grupi lekova poznatih
kao „preparati protiv akni (bubuljica)“.
Lek Duac se upotrebljava za lečenje blagih do umerenih akni na Vašoj
koži.

Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja rast
bakterija koje se nalaze u aknama.

Benzoil-peroksid umanjuje pojavu mitesera i gnojnih čepića. On
takođe ubija bakterije koje se nalaze u
aknama.
Upotrebljeni zajedno u leku Duac, oni:

deluju na bakterije koje izazivaju akne

deluju na postojeće mitesere, gnojne čepiće i fleke

smanjuju broj crvenih, zapaljenskih područja sa aknama
Lek Duac se koristi kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12
godina i starijih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DUAC
LEK DUAC NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični na klindamicin,
linkomicin,
benzoil-peroksid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka(navedene u odeljku 6)
Nemojte uzimati lek Duac ukoliko se bilo šta od gore navedeno

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Duac
®
, 10 mg/g + 50 mg/g, gel
INN: klindamicin, benzoil-peroksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g gela sadrži:
10 mg klindamicina u obliku klindamicin-fosfata
50 mg benzoil-peroksida u obliku benzoil-peroksida, sa vodom
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Homogen gel, bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Duac je indikovan za lokalnu primenu kod blago do umereno
ispoljenih _ acne vulgaris_, posebno
inflamatornih lezija kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12
godina i starijih (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za dermalnu upotrebu.
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji)_
Lek Duac treba primenjivati jednom dnevno, uveče, nanošenjem na sve
zahvaćene oblasti kože.
Pacijente treba savetovati da prekomerna primena neće povećati
efikasnost leka, već može povećati rizik za
pojavu iritacije kože. Ukoliko dođe do izrazite suvoće ili
perutanja kože, treba smanjiti učestalost primene ili
privremeno prekinuti primenu leka (videti odeljak 4.4).
Dejstvo leka na inflamatorne i neinflamatorne lezije može se uočiti
najranije nakon 2 do 5 nedelja primene
leka (videti odeljak 5.1).
U okviru kliničkih ispitivanja primene leka Duac u terapiji _acne
vulgaris_, bezbednost i efikasnost leka nije
ispitivana duže od 12 nedelja. Lek Duac ne treba primenjivati duže
od 12 nedelja u kontinuitetu.
2 od 9
_Pedijatrijska populacija_
S obzirom na to da bezbednost i efikasnost leka Duac nisu utvrđene
kod dece mlađe od 12 godina, primena
leka se ne preporučuje u navedenoj populaciji.
_Stariji pacijenti_
Nema posebnih preporuka.
Način primene
Lek Duac treba nanositi u tankom sloju, nakon pažljivog umivanja
blagim sredstvom, na potpuno osušenu
kožu. Ukoliko se primeni prevelika količina gela, neće moći da se
lako utrlja u kožu.
Nakon primene t