DRYTEC, générateur de Molybdène [99 Mo]/Technétium [99m Tc]

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

sodium (pertechnétate [99m Tc] de) sous forme de : molybdate (VI) [99 mo] de sodium 4 - 30 GBq à la date de référence

Доступно од:

GE HEALTHCARE SAS

АТЦ код:

V09FX01

INN (Међународно име):

sodium (pertechnétate [99m Tc] de) sous forme de : molybdate (VI) [99 mo] de sodium 4 - 30 GBq à la date de référence

Фармацеутски облик:

éluat

Састав:

pour un générateur > sodium (pertechnétate [99m Tc] de sous forme de : molybdate (VI [99 mo] de sodium 4 - 30 GBq à la date de référence Solution > Pas de substance active.

Пут администрације:

intraveineuse;ophtalmique

Јединице у пакету:

générateur(s) - flacon(s)

Тип рецептора:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE, THYROIDE, TECHNETIUM-99m PERTECHNETATE

Терапеутске индикације:

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier (diagnostiquer) une maladie.Il est utilisé pour des examens de la glande thyroïde, des glandes salivaires, du cerveau, du cœur, du tractus gastro-intestinal ou des conduits lacrymaux.La solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium peut également être utilisée en combinaison avec un autre produit pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas, veuillez vous référer à la notice correspondante.Votre médecin vous expliquera pour quel type d'examen il utilise le pertechnétate (99mTc) de sodium.

Резиме производа:

564 454-1 ou 34009 564 454 1 7 - générateur(s) - flacon(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2019;

Статус ауторизације:

Archivée le 05/03/2022

Датум одобрења:

2003-10-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
Dénomination du médicament
DRYTEC, générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99
mTc)
PERTECHNÉTATE (
99M
TC) DE SODIUM
Encadré
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question ou si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou au
spécialiste de médecine nucléaire qui va ou a pratiqué l'examen.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire
qui a pratiqué l'examen.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRYTEC, générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99
mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DRYTEC,
générateur de Molybdène
(
99
Mo)/Technétium (
99
mTc) ?
3. COMMENT UTILISER DRYTEC, générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99
mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRYTEC, générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99
mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DRYTEC, générateur de Molybdène (99Mo)/Technétium
(99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé
pour aider à identifier (diagnostiquer) une maladie.
Il est utilisé pour des examens de la glande thyroïde, des glandes
salivaires, du cerveau, du cœur, du tractus gastro-
intestinal ou des conduits lacrymaux.
La solution injectable de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium peut également être utilisée en combinaison avec un
autre produit
pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas,
veuillez vous

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRYTEC, générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99
mTc)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le technétium (
99m
Tc) est produit par décroissance du (
99
Mo) (voir tables 1 et 2). Il décroît avec une période de 6 heures,
en
émettant une radiation gamma de 140 keV d'énergie, en technétium (
99
Tc) qui, vu sa période de 2,13 x 10
5
années, peut être
considéré comme stable.
Composition du générateur de Molybdène (
99
Mo)/Technétium (
99m
Tc):
Radionucléide parent
............................................................................................................................
99
Mo
Radionucléide de filiation
......................................................................................................................
99m
Tc
Molybdate (
99
Mo) de sodium: 4 - 6 - 7,5 - 9 - 10 - 12,5 - 15 - 20 - 25 - 30 GBq à
la date de référence
Sans entraîneur
Ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Les composants du générateur sont contenus dans un coffrage en
plastique rigide muni d'une poignée.
La quantité de technétium-99m élué est variable et dépend de la
quantité de molybdène-99 chargé dans la colonne, du délai
avant ou après la date de calibration de la colonne et du temps
écoulé entre deux élutions.
Composition des flacons sous vide:
Flacons stériles, apyrogènes, sans conservateur antimicrobien.
Composition des flacons de solution isotonique injectable:
Chlorure de sodium: 9 mg
Eau pour préparation injectable: qsp 1mL
Ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Générateur de radionucléide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
L'éluat du générateur, solution injectable de Pertechnétate (
99m
Tc) de Sodium (Ph. Eur.), peut être utilisée comme
précurseur pour le marquage de diff�