DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Доступно од:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Дозирање:

3 mg/0,02 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Drospirenona y estrógeno

Резиме производа:

ARIXENDA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Sin notificación de comercialización - ARIXENDA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 X 21 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2015-09-30

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 3 MG / 0.02 MG COMPRIMIDOS EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoo farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):

Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más
seguros que existen si se emplean
adecuadamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (coágulo
sanguíneo) en las venas y las
arterias, en especial en el primer año de tratamiento o al reiniciar
el tratamiento con anticonceptivos
hormonales combinados después de un descanso de 4 semanas o superior.
Preste atención y acuda a su médico si cree que experimenta algún
síntoma de trombosis (ver sección 2).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Drospirenona/Etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
3. Cómo tomar Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drospirenona/Etinilestradiol Aristo es una píldora anticonceptiva que
se emplea para evitar el
embarazo.

Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contie

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo 3 mg / 0.02 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 72 mg de lactosa monohidrato,
0,03 mg de tartracina (E-102) y 0,008 mg de
amarillo ocaso FCF (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color amarillo, de 6 mm y biconvexos, con la
inscripción «144» en una cara y
la otra, lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
A la hora de prescribir Drospirenona/Etinilestradiol Aristo se
deberán tener en cuenta los factores de riesgo
de cada paciente en ese momento, especialmente los factores de riesgo
de tromboembolia venosa (TEV),
así como la comparación del riesgo de TEV con el tratamiento con
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
respecto a otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO
Los comprimidos se deberán tomar todos los días a la misma hora
aproximadamente, con la ayuda de un
poco de líquido si fuera necesario, en el orden en el que se muestra
en el blíster. Un comprimido al día
durante 21 días consecutivos. El siguiente blíster debe comenzarse
después de un intervalo de descanso de
7 días, durante el que suele producirse el manchado. Este sangrado
suele comenzar el segundo o el tercer
día después de haber tomado el último comprimido y podría no haber
cesado al comenzar el blíster
siguiente.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO

Si no ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Comience a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Aristo el día 1 del
ciclo menstrual (es decir, el primer día
del sangrado menstrual).
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
Si utilizaba un anticonceptivo hormonal