Drenoflux 2.8 mg/ml Xarope

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Difenidramina

Доступно од:

Decomed Farmacêutica, Lda.

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

Diphenhydramine

Дозирање:

2.8 mg/ml

Фармацеутски облик:

Xarope

Састав:

Difenidramina, cloridrato 2.8 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Класа:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Тип рецептора:

MNSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

diphenhydramine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 9962407 CNPEM: 50071092 CHNM: 10062071 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1987-10-07

Информативни летак

APROVADO EM
19-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Drenoflux 2,8 mg/ml Xarope
Difenidramina, cloridrato
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar utilizar Drenoflux com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Drenoflux e para que é utilizado
2. Antes de tomar Drenoflux
3. Como tomar Drenoflux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Drenoflux
6. Outras informações
1. O QUE É Drenoflux E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 10.1.1 Medicação antialérgica.
Anti-histamínicos.
Anti-histamínicos H 1 sedativos.
Drenoflux está indicado no alívio sintomático da congestão nasal e
tosse associados
a rinite alérgica ou à síndrome gripal/constipação.
2. ANTES DE TOMAR Drenoflux
Não tome Drenoflux
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de difenidramina
ou a qualquer
componente de Drenoflux
- Se tiver asma ou insuficiência respiratória;
- Se tiver porfiria;
- Se estiver grávida;
- Se estiver a amamentar.
Tome especial cuidado com Drenoflux
- Se tiver glaucoma de ângulo fechado
- Se tiver úlcera péptica,
- Se tiver hipertiroidismo
- Se sofrer de obstrução do tracto urinário.
- Quando ingerir bebidas alcoólicas a sonolência provocada por
Drenoflux pode ser
aumentada.
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19-10-2018
INFARMED
Drenoflux Xarope, como Medicamento Não Sujeito a Receita Médica,
não deverá ser
utilizado em crianças com idade inferior aos 6 anos de idade, à
excepção de quando
prescrito pelo médico
Tomar D

Карактеристике производа

APROVADO EM
19-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Drenoflux 2,8 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém Cloridrato de Difenidramina
equivalente a 2,45
mg/ml de Difenidramina base.
Contém os excipientes:
Sacarose: 625 mg/ml
Etanol: 2 mg/ml
Sódio: 7,38 mg/ml (sob a forma de benzoato de sódio, sacarina
sódica e citrato
trissódico di-hidratado)
Potássio: 1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Límpido, carmim, com sabor a anis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Drenoflux está indicado no alívio sintomático da congestão nasal e
tosse associados
a rinite alérgica ou à síndrome gripal/constipação.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças entre os 2 anos e os 6 anos de idade: não recomendado
excepto se
prescrito pelo médico.
Crianças com idade ≥ 6 anos e <12 anos: 5 ml de 6 em 6 horas ou de
4 em 4 horas,
não excedendo os 75 mg/dia (26 ml).
Crianças com idade> 12 anos: dose idêntica aos adultos.
Adultos: 10 ml de 6 em 6 horas com dose máxima de 150 mg/dia (53 ml).
4.3 Contra-indicações
Drenoflux está contra-indicado à doentes com hipersensibilidade ao
cloridrato de
difenidramina ou a qualquer um dos excipientes.
- Em caso de exacerbação aguda de asma ou insuficiência
respiratória;
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- Em doentes com porfiria;
- Gravidez;
- Aleitamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Drenoflux xarope, como medicamento não sujeito a receita médica,
não deverá ser
utilizado em crianças com idade inferior aos 6 anos de idade, à
excepção de quando
prescrito pelo médico.
Doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose,
malabsorção de
glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem
tomar este
medicamento.
Este medicamento contém 26 mg de potássio em 26 ml , dose máxima
diária para
crianças com idade <12 anos.
Este medicamento con