Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
40%
Prášek pro perorální roztok
brojleři kura domácího, krůty, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9937339 - 1 x 100 g - láhev
2005-04-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok 100 g, 1 kg 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LAVET Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u.14, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 400 mg Žlutý prášek 4. INDIKACE Kur domácí (brojleři) a krůty: Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a systémových infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k doxycyklinu: - chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli_) - aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_) - synovitida (_Mycoplasma synoviae_) - cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_) - bordetelóza krůt (_Bordetella avium_) - infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_) - kolibacilóza (_Escherichia coli_) - nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_) - chlamydióza (_Chlamydia psittaci_) Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi sporadické. V případě výskytu nežádoucích reakcí by se léčba měla přerušit. Během toxikologických a klinických zkoušek nebyly zaznamenány u cílových druhů žádné nežádoucí účinky. Jestliže zaznamenát Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 400 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři) a krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři) a krůty: Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a systémových infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k doxycyklinu: - chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli_) - aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_) - synovitida (_Mycoplasma synoviae_) - cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_) - bordetelóza krůt (_Bordetella avium_) - infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_) - kolibacilóza (_Escherichia coli_) - nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_) - chlamydióza (_Chlamydia psittaci_) Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k doxycyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z n Прочитајте комплетан документ