DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Доступно од:

CRISTERS

АТЦ код:

R06AA09

INN (Међународно име):

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Дозирање:

15 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Јединице у пакету:

1 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Терапеутска област:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutiqueANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - Code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Резиме производа:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2016-12-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
Dénomination du médicament
DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydrogénosuccinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - Code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXYLAMINE
CRISTERS 15 mg, comprimé pellicul

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de doxylamine
.........................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 76,90 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une
barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
RESERVE A L'ADULTE.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être portée à
30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d’eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
·
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
·
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnoti