Doxi-Hem

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kalcijum-dobesilat

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C05BX01

INN (Међународно име):

kalcijum-dobesilat

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1099131

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-28

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DOXI-HEM
®
, 500 MG, KAPSULE, TVRDE
KALCIJUM-DOBESILAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Doxi-Hem i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doxi-Hem
3.
Kako se uzima lek Doxi-Hem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Doxi-Hem
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DOXI-HEM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doxi-Hem sadrži aktivnu supstancu kalcijum-dobesilat.
Kalcijum-dobesilat deluje na zid kapilara (malih krvnih sudova),
doprinosi oporavku njihove oštećene
funkcije, tako što reguliše poremećaj propustljivosti i smanjuje
otpor, čime se poboljšava protok krvi i
snabdevanje tkiva krvlju. Takođe, kalcijum-dobesilat deluje
antiedematozno (smanjuje otok).
Kalcijum-dobesilat se koristi u lečenju mikroangiopatija
uključujući dijabetesnu retinopatiju (poremećaji
funkcije krvnih sudova koji se mogu javiti kao komplikacija šećerne
bolesti), kao i kod hronične venske
insuficijencije (oboljenje vena koje se manifestuje otocima, grčevima
i bolovima u nogama, otežanim
hodanjem) i kao dodatna terapija superficijalnog tromboflebitisa
(zapaljenje površinskih vena).
Lek Doxi-Hem se primenjuje u lečenju hemoroidalnog sindroma (otok i
zapaljenje vena u predelu čmara) i
poremećaja mikrocirkulacije arteriovenskog porekla.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOXI-HEM
LEK DOXI-HEM NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Doxi-Hem
®
, 500 mg, kapsule, tvrde
INN: kalcijum-dobesilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži:
kalcijum-dobesilat
500 mg
(u obliku kalcijum-dobesilat, monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula veličine № 0; telo kapsule je neprozirno,
svetložute boje; kapa kapsule je
neprozirna tamnozelene boje. Kapsula sadrži prah bele do bež boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Mikroangiopatije, posebno dijabetesna retinopatija
- Kliničke manifestacije hronične venske insuficijencije donjih
ekstremiteta (bolovi, grčevi, parestezije,
edemi, stazni dermatitis), superficijalni tromboflebitis (kao
adjuvantna terapija)
- Hemoroidalni sindrom, poremećaji mikrocirkulacije arteriovenskog
porekla
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Generalno 500 do 1000 mg – 1 kapsula jednom do dva puta na dan, uz
glavne obroke. Dužina terapije, koja
generalno iznosi između nekoliko nedelja i nekoliko meseci, zavisi od
same bolesti i njenog toka.
Doziranje treba da je individualno u skladu sa težinom kliničke
slike.
Način primene
Kapsule ne treba žvakati, i treba ih progutati cele, uz tečnost,
tokom obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na kalcijum-dobesilat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom koja zahteva
dijalizu, potrebno je redukovati doze
leka.
2 od 5
U veoma retkim slučajevima, primena kalcijum-dobesilata može dovesti
do pojave agranulocitoze (videti
odeljak 4.8). U tom slučaju, simptomi mogu uključiti: povišenu
telesnu temperaturu, infekcije usne duplje
(angina), bol u grlu, zapaljenje u anogenitalnom predelu i druge
česte simptome infekcije.
Pacijente je potrebno upozoriti da se u slučaju i najmanjeg znaka
infekcije obrate svom lekaru u najkraćem
roku. U takvim slučajevima je potreb