Doxazosina Mylan 8 mg Comprimido de libertação prolongada

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Doxazosina

Доступно од:

Mylan, Lda.

АТЦ код:

C02CA04

INN (Међународно име):

Doxazosin

Дозирање:

8 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido de libertação prolongada

Састав:

Doxazosina, mesilato 9.7 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 30 unidade(s)

Класа:

3.4.4.1 - Bloqueadores alfa7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

doxazosin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5655030 CNPEM: 50045989 CHNM: 10090487 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2015-06-24

Информативни летак

APROVADO EM
23-12-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Doxazosina Mylan 8 mg comprimidos de libertação prolongada
doxazosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Doxazosina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Doxazosina Mylan
3. Como tomar Doxazosina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Doxazosina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Doxazosina Mylan e para que é utilizado
O seu médico pode ter receitado Doxazosina Mylan porque tem a tensão
arterial
elevada, a qual pode aumentar o risco de doença cardíaca ou de AVC
se não for
tratada. A substância ativa presente nos comprimidos, a doxazosina,
pertence a um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
pelo
nome
de
antagonistas
alfa-1.
Estes
medicamentos
atuam
alargando
os
seus
vasos
sanguíneos
e
facilitando
o
bombeamento de sangue pelo seu coração através deles. Isto ajuda a
baixar a
tensão arterial elevada e a diminuir o risco de doença cardíaca.
Também lhe pode ter sido receitado Doxazosina Mylan para tratar os
sintomas
causados pelo aumento benigno do tamanho da glândula prostática
(hiperplasia
benigna da próstata, HBP). Esta doença significa que a próstata,
que está situada
imediatamente por baixo da bexiga nos homens, está aumentada, fazendo
com que
seja mais difícil esvaziar a sua bexiga. A doxazosina atua relaxando
os músculos que
envolvem

Карактеристике производа

APROVADO EM
23-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doxazosina Mylan 8 mg Comprimidos de Libertação Prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de doxazosina
(na forma de
mesilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a gravação DH num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
Hipertensão essencial
Adultos e doentes idosos:
A dose padrão é de 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se
necessário, a dose pode
ser aumentada para 8 mg uma vez por dia. Poderá demorar até quatro
semanas a
obter o efeito ótimo.
A doxazosina 8 mg pode ser utilizada em monoterapia ou em associação
com outro
medicamento, p. ex., diuréticos tiazídicos, bloqueadores dos
recetores adrenérgicos
beta, antagonistas dos canais de cálcio ou inibidores da ECA.
Tratamento sintomático da hiperplasia prostática
Adultos e doentes idosos:
A dose padrão é de 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se
necessário, a dose pode
ser aumentada para 8 mg uma vez por dia. Poderá demorar até quatro
semanas a
obter um efeito ótimo.
APROVADO EM
23-12-2020
INFARMED
A doxazosina pode ser utilizada em doentes normotensos e hipertensos
com
hiperplasia benigna da próstata. A queda da tensão arterial em
doentes normotensos
é geralmente insignificante. O doente deve ser vigiado frequentemente
durante a
fase inicial do tratamento devido ao risco de efeitos secundários
posturais.
Não foram efetuados estudos da resposta à dose com os comprimidos de
libertação
prolongada de doxazosina, o que significa que ainda não foi
demonstrada uma
intensificação do efeito com uma dose maior (até 8 mg).
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