Doxazosina Generis 8 mg Comprimido de libertação prolongada

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Doxazosina

Доступно од:

Generis Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

C02CA04

INN (Међународно име):

Doxazosin

Дозирање:

8 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido de libertação prolongada

Састав:

Doxazosina, mesilato 9.7 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 30 unidade(s)

Класа:

3.4.4.1 - Bloqueadores alfa7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

doxazosin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5066345 CNPEM: 50045989 CHNM: 10090487 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-11-05

Информативни летак

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Doxazosina Generis 4 mg Comprimidos de libertação prolongada
Doxazosina Generis 8 mg Comprimidos de libertação prolongada
Doxazosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é a Doxazosina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Doxazosina Generis
3. Como tomar Doxazosina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Doxazosina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é a Doxazosina Generis e para que é utilizado
Doxazosina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
bloqueadores alfa.
Este medicamento é utilizado para:
- hipertensão essencial (tensão arterial alta) em doentes do sexo
masculino e
feminino
- hiperplasia benigna da próstata (aumento do volume da próstata),
no tratamento
das manifestações funcionais, em doentes do sexo masculino.
2. O que precisa de saber antes de tomar Doxazosina Generis
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta seção e
esclareça
qualquer dúvida que possa ter com o seu médico.
Não tome Doxazosina Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia à doxazosina, substância ativa deste medicamento,
ou a qualquer
outro componente de Doxazosina Generis (os outros componentes do
medicamento
estão indicados na Secção 6.)
-
se
tem
alergia
a
qualquer
medicamento
do
grupo

Карактеристике производа

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doxazosina Generis 4 mg Comprimidos de libertação prolongada
Doxazosina Generis 8 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 4,85 mg e 9,7 mg de
mesilato de
doxazosina equivalente a 4 mg e 8 mg de doxazosina, respetivamente.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,1 mg de sódio sob a forma de estearil
fumarato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão essencial.
- Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Doxazosina Generis, comprimidos de libertação prolongada, pode ser
tomado com ou
sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma
quantidade
suficiente de líquido. Os comprimidos de libertação prolongada não
deverão ser
mastigados, divididos ou esmagados.
A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez por
dia.Hipertensão
essencial:
Adultos: geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se
necessário, a
posologia pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
Podem passar até 4 semanas para atingir o efeito ótimo.
Doxazosina Generis, comprimidos de libertação prolongada, pode ser
utilizado como
agente único ou em associação com outros medicamentos, p. ex. um
diurético
tiazídico, um bloqueador beta, um bloqueador da entrada do cálcio ou
um IECA.
Tratamento sintomático da hiperplasia prostática:
Adultos: geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se
necessário, a
posologia pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
Doxazosina Generis, comprimidos de libertação prolongada, poderá
ser utilizado em
doentes
com
hiperplasia
benigna
da
próstata
(HBP)
que
são
hipertenso