DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Dorzolamide

Доступно од:

GERMED PHARMA S.R.L.

АТЦ код:

S01EC03

INN (Међународно име):

Dorzolamide

Јединице у пакету:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE

Класа:

M

Терапеутска област:

Dorzolamide

Резиме производа:

041264019 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED
3.
Come usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS' È' DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED E A CHE COSA
SERVE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED è
un'associazione
di
due
farmaci:
dorzolamide e timololo.
•
La dorzolamide appartiene a un gruppo di farmaci denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica".
•
Il
timololo
appartiene
a
un
gruppo
di
farmaci
denominati
"beta-
bloccanti".
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED viene
prescritto
per abbassare
la
pressione all'interno dell'occhio nel trattamento
del glaucoma quando i colliri
beta-bloccanti utilizzati da soli non sono sufficienti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO
GERMED
NON USI DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED
–
se è allergico alla dorzolamide, al timololo, ai beta-bloccanti o ad
uno
qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED
20 MG/ML + 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondenti
a 20
mg di dorzolamide, e 6,83 mg di timololo maleato, corrispondenti a 5
mg di
timololo.
Eccipienti con effetto noto:
ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida, leggermente viscosa e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED è Indicato per il trattamento della
pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo
aperto
o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti
per
uso topico non è sufficiente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degl’occhi affetti due volte al
giorno.
Modo di somministrazione
Se si utilizza un altro medicinale oftalmico topico, questo farmaco
deve essere
somministrato ad almeno 10 minuti di distanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se si effettua un'occlusione naso-lacrimale o se si chiudono le
palpebre per 2
minuti l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può comportare una
diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento
dell'attività locale.
_Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o
della_