DORZOLAMIDA 2% SOLUCION OFTALMICA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

АТЦ код:

S01EC03

Фармацеутски облик:

SOLUCION OFTALMICA

Састав:

POR MILILITRO -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Терапеутска група:

Dorzolamida

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 1 frasco de polietileno de baja densidad (PEAD) blanco por 5mL, con tapón gotero de polietileno de alta densidad (PEBD) incoloro y tapa de polipropileno (PP) blanco.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2028-10-23

Карактеристике производа

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PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida 2% solución oftálmica
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene 20 mg de dorzolamida (equivalente a 22,26 mg de
Dorzolamida Clorhidrato).
Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oftálmica
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida está indicado como:
•
terapia adyuvante a un beta-bloqueante,
•
monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en los
que los betabloqueantes están
contraindicados, en el tratamiento de la presión intraocular elevada,
en pacientes con:
•
hipertensión ocular,
•
glaucoma de ángulo abierto,
•
glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
tres veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Cuando se emplea como terapia adyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es de una gota de
dorzolamida dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Cuando dorzolamida sustituya otro agente oftálmico anti-glaucoma,
interrumpa el tratamiento con el otro
fármaco después de completarla dosificación adecuada durante un
día, y al día siguiente comenzar la
administración de dorzolamida.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, los
fármacos deben administrarse al menos con
diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y eviten que la punta del recipiente
entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean.
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Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oculares, si se manejan incorrectamente,
pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones
oculares. La utilización de soluciones
contaminadas puede dar lugar a lesiones oculares graves y la
consiguiente pérdida de visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación d