Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Доступно од:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

INN (Међународно име):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Фармацеутски облик:

Augentropfen

Састав:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Auge

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2013-07-29

Информативни летак

PA
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dorzolamid dura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
Dorzolamid
dura
plus
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid dura plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid dura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DORZOLAMID
DURA
PLUS
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Dorzolamid dura plus enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

Dorzolamid
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
so
genannten
„Carboanhydrasehemmer“.

Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Dorzolamid dura plus wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
bei der Glaukombehandlung verwendet, wenn Betablocker-Augentropfen
allein nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID
DURA PLUS BEACHTEN?
DORZOLAMID DURA PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen
Dorzolamid, Timolol, Betablocker oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind

wenn
Sie
an
Atemwegsproblemen
wie
Asthma
oder
schwerer
chronisch-obstruktiver
Atemwegserkrankung
(COPD,
eine
schwere
Lungen

Карактеристике производа

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml
Augentropfen
enthält
20 mg
Dorzolamid
(als
Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen
enthält
0,15 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Dorzolamid
dura
plus
ist
indiziert
zur
Behandlung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
(IOD)
bei
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom
oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
BN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid dura plus
in
den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollten
Dorzolamid dura plus und das andere Arzneimittel in einem Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die
systemische
Resorption
kann
durch
die
Anwendung
von
nasolakrimaler
Okklusion
oder
dem
Schließen
der
Augenlieder
für
2 Minuten
reduziert
werden.
Dies
kann
zu
einer
Herabsetzung
der
systemischen Nebenwirkungen und einer Steigerung der lokalen Wirkung
führen.
_Pädiatrische Patienten: _
Die
Wirksamkeit
bei
pädiatrischen
Patienten
wurde
noch
nicht
nachgewiesen.
Die
Sicherheit
bei
pädiatrischen
Patienten
unter
2 Jahren
ist
nicht
nachgewiesen. (Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen
Patienten
ab 2 Jahren bis unter 6 Jahren, siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, vor der Anwendung die Hände zu
waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses
nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung kommt.
Um
eine
korrekte
Dosierung
sicherzustellen,
darf
di