DorzoComp-Vision 20mg/ml / 5mg/ml Augentropfen

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

dorzolamidum, timololum

Доступно од:

OmniVision AG

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

dorzolamidum, timololum

Фармацеутски облик:

Augentropfen

Састав:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.83 mg, mannitolum, natrii citras dihydricus, hydroxyethylcellulosum, benzalkonii chloridum 75 µg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Glaukom

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2016-07-04

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
DorzoComp-Vision®
Was ist DorzoComp-Vision und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf DorzoComp-Vision nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von DorzoComp-Vision Vorsicht geboten?
Darf DorzoComp-Vision während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie DorzoComp-Vision?
Welche Nebenwirkungen kann DorzoComp-Vision haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in DorzoComp-Vision enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie DorzoComp-Vision? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
DorzoComp-Vision®
OmniVision AG
Was ist DorzoComp-Vision und wann wird es angewendet?
DorzoComp-Vision ist eine Kombination bestehend aus einem sogenannten
Carboanhydrasehemmer
(Dorzolamid) und einem sogenannten Betablocker (Timolol) mit Wirkung
am Auge. Beide Substanzen
senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche, sich ergänzende
Weise.
DorzoComp-Vision wird vom Arzt oder von der Ärztin verschrieben, um
den erhöhten Augeninnendruck
bei der Behandlung beispielsweise eines grünen Stars (Glaukom) zu
senken.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
DorzoComp-Vision®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dorzolamid Hydrochlorid und Timolol Maleat
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkoniumchlorid (0,0075%), Excipiens ad
solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
DorzoComp-Vision sterile Augentropfen stehen als sterile, isotonische,
gepufferte, leicht visköse,
wässrige Lösung zur Verfügung. 1 ml DorzoComp-Vision enthält 20,00
mg Dorzolamid (22,26 mg
Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,83 mg Timolol Maleat)
als aktive Inhaltsstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
DorzoComp-Vision Augentropfen sind indiziert für die Behandlung des
erhöhten
Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit okulärer Hypertension,
Offenwinkelglaukom,
pseudoexfoliativem Glaukom oder sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn
eine
Kombinationsbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen DorzoComp-Vision in
das (die) betroffene(n)
Auge(n).
Wenn DorzoComp-Vision ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen soll, ist
(sind) die andere(n)
Substanz(en) am Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen und mit
DorzoComp-Vision am
nächsten Tag zu beginnen.
Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten
DorzoComp-Vision und das
andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2%
Dorzolamid/0,5% Timolol
wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren
untersucht. In dieser Studie erhielten
n=30 Kinder (über 2 Jahre bzw. unter 6 Jahre), deren Augeninnendruck
unter einer Monotherapie mit
Dorzolamid oder Timolol ungenügend gesenkt werden konnte,
DorzoComp-Vision. DorzoComp-
Vision wurde bei diesen Patienten im allgemeinen gut vertragen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht
untersucht.
Anwendung bei älteren Patienten
In den klinischen Studien mit Dorzolamid-Timolol Augentropfen waren
von der Gesamtanzahl der
Patienten 49% im Alter von 65 Ja