Држава: Кипар
Језик: Грчки
Извор: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QV03AB90
Atipamezole hydrochloride 5.0 mg (equivalent to 4.27 mg atipamezole)
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
SOLUTION FOR INJECTION
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: Antidotes; EU Procedure number: NL/V/0389/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dormostop 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες [AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LV, LT, LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)] Dormostop ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (FR) Dormostop Vet (DK, FI, IS, NO, SE) Dormostop (EE) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ατιπαμεζόλη 4,27 mg (ισοδύναμη με 5,0 mg υδροχλωρικής ατιπαμεζόλης) ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Methyl parahydrobenzoate (E218) 1,0 mg Sodium chloride Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH) Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) Water for injections Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά χωρίς ορατά σωματίδια. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος, γάτα 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Αναστροφή των κατασταλτικών επιδράσεων της μεδετομιδίνης και της δεξμεδετομιδίνης. 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από ηπατικές ή νεφρικές νόσους. 3. Прочитајте комплетан документ