DORMOSTART 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Доступно од:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

АТЦ код:

QN05CM91

INN (Међународно име):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1,0

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 1 Vial con 5 ml, Caja de cartón con 1 Vial con 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial con 20 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Perros; Gatos

Терапеутска област:

Medetomidina

Резиме производа:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general en combinación con ketamina; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Torsión de estómago; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales en estado de shock; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales debilitados; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Extrasístoles; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Vasoconstricción; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Falta de eficacia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Recuperación prolongada; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión generalizada; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Cianosis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Extrasístoles; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Vasoconstricción; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Falta de eficacia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Recuperación prolongada; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión generalizada; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Cianosis; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión

Статус ауторизације:

590814 Autorizado, 590815 Autorizado, 590816 Autorizado

Датум одобрења:

2023-12-01

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormostart, 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Hidrocloruro de medetomidina
1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Solución inyectable transparente, incolora y prácticamente exenta de
partículas.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Perros y gatos:
Sedación para facilitar el examen y el tratamiento.
Perros:
Como medicación previa a la anestesia general.
Sedación para cirugías menores.
Gatos:
En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones
quirúrgicas menores de corta du-
ración.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedades cardiovasculares graves,
enfermedades respiratorias o trastornos
hepáticos o renales.
No usar en caso de trastornos obstructivos del tracto gastrointestinal
(como torsión del estómago, blo-
queo, obstrucción del esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de shock, emaciación o debilitamiento
grave.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con problemas oculares en los que un aumento de la
presión intraocular sería perju-
dicial.
No administrar concomitantemente con simpaticomiméticos.
No utilizar este medicamento durante la gestación. Véase también la
sección "Advertencias especiales,
gestación y lactancia".
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo
el periodo de sedación; por lo
tanto,
debe considerarse el uso de analg�

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormostart 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Hidrocloruro de medetomidina
1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH)
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Agua para inyectables
Solución inyectable transparente, incolora y prácticamente exenta de
partículas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
Sedación para facilitar el examen y el tratamiento.
Perros:
Como medicación previa a la anestesia general.
Sedación para cirugías menores.
Gatos:
En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones
quirúrgicas menores de corta du-
ración.
3.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con enfermedades cardiovasculares graves,
enfermedades respiratorias o trastornos
hepáticos o renales.
No usar en caso de trastornos obstructivos del tracto gastrointestinal
(como torsión del estómago, blo-
queo, obstrucción del esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de shock, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que u