Doreta SR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол, парацетамол

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AJ13

INN (Међународно име):

tramadol, paracetamol

Дозирање:

75mg+650mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 75mg+650mg; blister, 1x10kom

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1087560

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-10-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
DORETA

SR, 75 MG/650 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL/PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Doreta SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doreta SR
3.
Kako se uzima lek Doreta SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Doreta SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DORETA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doreta SR je kombinacija dva analgetika, tramadola i paracetamola,
koji zajedno deluju protiv bolova.
Lek Doreta SR se koristi za lečenje umerenog do jakog bola kada Vaš
lekar smatra da je neophodna kombinacija
tramadola i paracetamola.
Lek Doreta SR je namenjen za odrasle i adolescente od 12 godina i
starije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DORETA SR
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK DORETA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na tramadol, paracetamol ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
kod akutne intoksikacije (trovanja) alkoholom, pilulama za spavanje,
lekovima protiv bolova ili drugim
psihotropnim lekovima (lekovi koji utiču na raspoloženje ili
emocije),
-
ako trenutno uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (koriste za
lečenje depresije ili
Parkinsonove bolesti), ili ako

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Doreta

SR, 75 mg/650 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN:
tramadol/paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 75 mg
tramadol-hidrohlorida i 650 mg paracetamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Tablete sa produženim oslobađanjem: ovalne, bikonveksne, dvoslojne
film tablete, bele do skoro bele boje sa
jedne strane i svetlo-žute boje sa suprotne strane, sa tamnim
tačkama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Doreta SR je indikovan za simptomatsku terapiju umerenih do jakih
bolova, kod odraslih i adolescenata
uzrasta 12 godina ili starije.
Upotreba leka Doreta SR treba da bude ograničena na pacijente kod
kojih se smatra da lečenje umerenog do
jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola (videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli i adolescenti_ (uzrasta 12 godina ili stariji)
Upotreba leka Doreta SR treba da bude ograničena na pacijente kod
kojih se smatra da lečenje umerenog do
jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba prilagoditi individualno, svakom pacijentu posebno, prema
jačini bolova i odgovoru pacijenta.
Generalno, treba odabrati najnižu efektivnu dozu za analgeziju.
Preporučuje se početna doza jedna ili dve tablete leka Doreta SR
(što odgovara 75 mg ili 150 mg tramadol-
hidrohlorida i 650 mg ili 1300 mg paracetamola). Dodatne doze se mogu
uzimati ako je potrebno, ali se ne sme
prekoračiti 4 tablete dnevno (što odgovara 300 mg
tramadol-hidrohlorida i 2600 mg paracetamola).
Interval doziranja ne sme da bude manji od dvanaest sati.
Lek Doreta SR se ne sme ni pod kakvim okolnostima koristiti duže nego
što je neophodno (takođe videti odeljak
4.4). Ako je potrebna ponovljena ili dugotrajna terapija lekom Doreta
SR, zbog prirode i težine bolesti, onda se
mora uspostaviti pažljivo, redovno praćenje stanja pac