Држава: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, tramadol
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N02AJ13
paracetamol, tramadol
75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg tramadolhidrohlorid 650 mg paracetamol
20 filmom obloženih tableta (2 bijela PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-11-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ DORETA 75 mg/650 mg filmom obložena tableta tramadol/paracetamol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Doreta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Doretu 3. Kako uzimati Doretu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Doretu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Doreta je kombinacija dva analgetika. Tramadol je lijek protiv bolova, sličan narkoticima. Paracetamol je manje snažan lijek za olakšavanje bolova, koji pojačava učinke tramadola. Lijek Doreta je namijenjen za liječenje umjerenih do jakih bolova, kada Vaš ljekar ocijeni da je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU Nemojte uzimati Doretu: - ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, tramadol ili bilo koji sastojak lijeka Dorete (navedeno u odjeljku 6); - ako pijete alkohol; - ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjenu sabranost; među te lijekove spadaju i analgetici koji sadržavaju opioide, npr. morfin i kodein; - ako uzimate i MAO inhibitore (neki lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ste ih uzimali tokom zadnjih 14 dana prije liječenja Doretom - ako imate jake tegobe s jetrom; - ako imate epilepsiju koja trenutačnim lijekom nije odgovarajuće kontrolirana. Budite oprezni sa Doretom: - ako imate teškoće s bubrezima; - ako imate teškoće s jetrom ili alkoholnu bolest jetre ili ste opazili žutu boju očiju i kože, što može ukazivati na žuticu ili teškoće sa žučovodom; - ako im Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ DORETA 75 mg/650 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg tramadol hidrohlorida, što odgovara 65,88 mg tramadola i 650 mg paracetamola. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete su blago narančaste, ovalne, izbočene, sa širokim razdjelnim urezom na objema stranama, dimenzije: 20 mm x 8 mm. Tableta se može dijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Doreta je namijenjen za odrasle i adolescente u dobi od 12 godina i više. Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje umjerenih do jakih bolova. Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim bolovima, ako ljekar smatra da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i poglavlje 5.1) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više) Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim bolovima, ako ljekar smatra da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola. Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i bolesnikovu reakciju. Općenito treba izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju. Kao početna doza preporučuje se jedna tableta lijeka Dorete. Bolesnik može po potrebi uzeti dodatnu dozu ali ne više od 4 tablete (što odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida i 2600 mg paracetamola) na dan. Između pojedinih doza mora proći barem 6 sati. Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati duže nego što je nužno (pogledajte i poglavlje 4.4). Ako je zbog prirode i težine bolesti potrebna višekratna primjena lijeka ili dugotrajno liječenje lijekom Doretom, bolesnika treba pažljivo i redovito pratiti (s prekidima liječenja kad je to moguće), kako bismo ustanovili treba li nastaviti s liječenjem. Pedijatrijska populacija Budući da u djece mlađe od 12 godina nije dokazana djelotv Прочитајте комплетан документ