Donopa

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azot-suboksid, kiseonik

Доступно од:

SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

АТЦ код:

N01AX63

INN (Међународно име):

azot-suboksid, kiseonik

Дозирање:

50% v/v+50% v/v

Фармацеутски облик:

medicinski gas, komprimovani

Јединице у пакету:

medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x15L

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOL FRANCE - SAINT OUEN L´AUMONE

Резиме производа:

JKL: 9080033

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-11-01

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
DONOPA, 50% V/V + 50% V/V, MEDICINSKI GAS, KOMPIMOVANI
AZOT-SUBOKSID, KISEONIK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
Lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Donopa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što počnete da koristiti lek Donopu
3.
Kako se uzima lek Donopa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Donopa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DONODOPA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Donopa
sadrži
gotovu
smešu
azot-suboksida
(medicinski
„gas
smejavac“
N
2
O)
i
kiseonika
(medicinski kiseonik, O
2
), u odnosu 50% od svakog, i primenjuje se udisanjem gasne smeše.
Lek Donopa se može primeniti kod odraslih i dece starije od mesec
dana.
Dejstva leka Donopa
Azot-suboksid čini 50% ove gasne smeše. Azot-suboksid smanjuje i
otklanja osećaj
bola i podiže prag
bola. Azot-suboksid takođe ima i opuštajuće i blago smirujuće
dejstvo. Ova dejstva leka su rezultat
delovanja azot- suboksida na signalne supstance u Vašem nervnom
sistemu.
Dejstva leka Donope je manje kod dece mlađe od tri godine.
50% koncentracija kiseonika, približno dvostruko veća od
koncentracije u vazduhu, obezbeđuje sigurnu
količinu kiseonika u udahnutom gasu.
Lek Donopa se primenjuje:
-
Kada je potrebno brzo i kratkotrajno otklanjanje bola blagog do
umerenog intenziteta i ograničenog
trajanja. Lek Donopa deluje tako što smanjuje intenzitet bola nakon
sa

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
DONOPA, 50% V/V + 50% V/V, MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI
INN: azot-suboksid, kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca za gas sadrži:
azot-suboksid (N
2
O, medicinski gas)
50% v/v
i
kiseonik (O
2
, medicinski kiseonik)
50 % v/v
pod pritiskom od 135 bara (15 °C)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani
Bezbojni gas, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Donopa se preporučuje odraslim osobama i deci starijoj od mesec
dana:
-za terapiju kratkotrajnih bolnih stanja, blagog do umerenog
intenziteta, u situacijama kada je potrebno brzo
delovanje analgetika i brz prestanak delovanja analgetika.
-za sedaciju tokom stomatoloških intervencija kod anksioznih
pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod pacijenata bez faktora rizika, lek Donopa se može primenjivati do
6 sati bez hematološkog praćenja
(videti odeljak 4.4).
Pedijatrijatrijska populacija
Uspešnost lečenja je manja kod dece mlađe od 3 godine, s obzirom na
to da je minimalna efektivna
alveolarna koncentracija veća nego kod starije dece.
Način primene
Pri upotrebi azot-suboksida potrebno je preduzeti posebne mere opreza.
Azot-suboksid treba primenjivati u
skladu sa lokalnim propisima.
Lek Donopa se primenjuje inhalaciono, spontanim disanjem pacijenta
putem maske za lice.
Svojim disanjem pacijent reguliše primenu leka Donope.
Pridržavajući masku čvrsto priljubljenu na lice oko
usta i nosa i dišući putem maske, otvara se tzv. „_ventil koji se
otvara prema potrebi_“ (engl._demand valve)_ i
lek Donopa izlazi iz uređaja i doseže do pacijenta preko disajnih
puteva. Unošenje se odvija kroz pluća.
U stomatologiji se preporučuje korišćenje dvostruke maske,
alternativno se koristi nazalna ili nazalnobukalna
maska sa odgovarajućim sistemom za čišćenje /ventilaciju.
2 od 10
Primena endotrahealnog tubusa se ne preporučuje. Ako se lek Donopa
koristi kod pacijenata koji dišu kroz
endotrahealni tubus, primenu treba da vrši samo zd