Donepezilhydrochlorid AAA-Pharma 10 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Donepezilhydrochlorid

Доступно од:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Међународно име):

donepezil hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2011-02-15

Информативни летак

1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72845.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Donepegamma 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
SIE UND IHR BETREUER SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Donepegamma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepegamma beachten?
3. Wie ist Donepegamma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Donepegamma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST DONEPEGAMMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepegamma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Es erhöht das Niveau des
Stoffes Acetylcholin im Gehirn.
Donepegamma wird verwendet, um die Symptome von leichter bis
mittelschwerer Alzheimer-Demenz zu behandeln. Donepegamma ist nur zur
Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEGAMMA
BEACHTEN?
DONEPEGAMMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich 

Карактеристике производа

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72845.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Donepegamma 5 mg Filmtabletten
Donepegamma 10 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Donepegamma 5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg 
Donepezil.
Sonstige Bestandteile 
81 mg Lactose pro Tablette.
_Donepegamma 10 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg 
Donepezil.
Sonstige Bestandteile 
162,1 mg Lactose pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Donepegamma 5 mg Filmtabletten_
Donepegamma 5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, 
bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt und mit einem Durchmesser 
von ca. 7 mm.
_Donepegamma 10 mg Filmtabletten_
Donepegamma 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde 
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 
9 mm. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
112113 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Donepegamma ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichter bis 
mittelschwerer Alzheimer-Demenz. 
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Erwachsene/ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal täglich). Die Filmtabletten 
sollten abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Dosis 
von 5 mg/Tag sollte für mindestens einen Monat beibehalten werden, um das 
früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und 
Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydroc