Donepezil Sandoz 5 mg

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Donepezilhydroklorid

Доступно од:

Sandoz A/S

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

Donepezil hydrochloride

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tablett, filmdrasjert

Јединице у пакету:

Boks 250 stk

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Midlertidig utgått

Датум одобрења:

2019-09-01

Информативни летак

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZILHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Donepezil Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Donepezil Sandoz
3.
Hvordan du bruker Donepezil Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Donepezil Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Donepezil Sandoz er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Donepezil Sandoz filmdrasjerte tabletter tilh
淡
rer en gruppe legemidler som heter
acetylkolinesterasehemmere. Donezepil
淡
ker niv
奪
ene av en substans i hjernen (acetylinkolin), som er
involvert i hukommelsen ved
奪
forsinke nedbrytningen av acetylkolin.
Donepezil Sandoz filmdrasjerte tabletter brukes ved behandling av
SYMPTOMER P
奪
DEMENS hos
personer som har f
奪
tt diagnosen lett till middels alvorlig ALZHEIMERS SYKDOM. Symptomene
omfatter
sviktende hukommelsestap, forvirring og atferdsendringer. Som en
konsekvens av disse symptomene
opplever de som lider av Alzheimers sykdom at det blir mer og mer
vanskelig
奪
utf
淡
re normale
daglige aktiviteter.
.
Donep

Карактеристике производа

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Donepezil Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Donepezil Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 mg: hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg donepezil (som
donepezilhydroklorid).
10 mg: hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg donepezil (som
donepezilhydroklorid).
5 mg:
Hjelpestoffer med kjent effekt:
19 mg laktose/filmdrasjert tablett
0,2 mg soya lecitin/ filmdrasjert tablett
10 mg:
Hjelpestoffer med kjent effekt:
38 mg laktose/filmdrasjert tablett.
0,4 mg soya lecitin/ filmdrasjert tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
5 mg: Hvit, rund (7 mm diameter) filmdrasjert tablett
10 mg: Gul, rund (9 mm diameter) filmdrasjert tablett med delestrek.
Tabletten kan deles i to like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Donepezil er indisert for symptomatisk behandling av Alzheimers demens
av mild til moderat alvorlig
grad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne/eldre:
Behandlingen startes med 5 mg en gang daglig. Daglig dose på 5 mg
bør opprettholdes i minst 1
måned for å kunne vurdere tidligste kliniske respons på behandling,
samt for å oppnå steady-state
konsentrasjoner av donepezilhydroklorid.
Etter en måneds klinisk vurdering av behandlingen med 5 mg/ dag kan
dosen økes til 10 mg en gang
daglig. Maksimum anbefalte dose er 10 mg daglig. Doser utover 10 mg
daglig er ikke undersøkt i
kliniske studier
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer (for eksempel DSM
IV, ICD 10).
Behandling med donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en
omsorgsperson, som kan sørge
for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig. Fortsatt
behandling skal kun opprettholdes
dersom det er av klinisk fordel for pasienten. Klinisk gevinst bør
derfor revurderes jevnlig. Avslutning
av behandlingen skal overveies når det ikke lenger forel